NCT03826433Toboroz1. fázis
hUC Mesenchymal Stem Cells (19#iSCLife®-LC) in the Treatment of Decompensated Hepatitis b Cirrhosishepatitis b Cirrhosis
Clinical Study of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells (19#iSCLife®-LC) in the Treatment of Decompensated Hepatitis b Cirrhosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. Evaluation the safety of using human umbilical mesenchymal stem cells to treat patients with hepatitis B cirrhosis. 2. Observe the curative effect of patients with hepatitis B cirrhosis who use human umbilical mesenchymal stem cells to treat. 3. Explore the possible mechanism of human umbilical mesenchymal stem cells to treat patients with hepatitis B cirrhosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 14.
- Kezdés
- 2018. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sclnow Biotechnology Co., Ltd.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT03826433
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2018. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant peritonitis, pneumonia, or other types of infection not under control;
Más betegség
- Insufficiency of vital organs, such as heart, kidney and lung;
- End-stage cirrhosis with severe complications, including but not limited to: hepatic encephalopathy, gastrointestinal bleeding,Severe bleeding tendency, massive ascites, etc.
- Have a history of severe allergic reaction or allergy to two or more kinds of food or medicine;
- Alpha fetoprotein>400ng/mL with primary liver cancer or without imaging evidence;
- Chronic liver disease and cirrhosis are caused by non-chronic hepatitis B virus infection, or other factors except chronic hepatitis B virus infection ;
- Patients with severe mental illness and cognitive impairment;
Laborértékek
- Positive serum HIV antibody and syphilis antibody;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-60 years old, gender not limited, body mass index (BMI) between 19-25 kg/m2, including boundary value;
- The diagnosis of hepatitis B cirrhosis was in line with the 2015 American society of hepatology (AASLD) guidelines for the treatment of chronic hepatitis B, and the liver function grade was child-pugh B or child-pugh C, with a score range of 7-12 points, and Model for End-Stage Liver Disease score≤21 points.
- Have not received stem cell therapy in the recent 6 months;
- Subjects will be able to sign the informed consent in accordance with the study procedures and instructions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.