NCT03827616Fut, nem toboroz
Moderately Hypofractionated Radiotherapy for Prostate Cancer.
A Prospective Randomized Phase II Clinical Trial of Moderately Hypofractionated Radiotherapy (70 Gy in 28 Fractions vs 60 Gy in 20 Fractions) Using Helical Tomotherapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiation therapy is one of the standard treatments for men with prostate cancer. Moderately hypofractionated radiotherapy has been established to be equivalent to standard fractionated radiotherapy in several large randomized clinical trials, however different hypofractionated regimens have been used in these studies. The two most common hypofractionated regimens are 70 Gy in 28 fractions and 60 Gy in 20 fractions, both are considered standard of care, however it is not unknown which regimen is better in terms of effectiveness and toxicity. The aim of this randomized controlled clinical trial is to compare the two hypofractionated radiotherapy regimens using Helical Tomotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 30.
- Kezdés
- 2019. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 1.
- Fő szponzor
- Tatarstan Cancer Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03827616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 400
- 2019. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concurrent lymphomatous/hematogenous malignancy or other invasive malignancy except nonmelanomatous skin cancer or any other cancer for which the patient has been continually disease-free for ≥ 5 years (e.g., carcinoma in situ of the bladder or oral cavity)
- Radiation of a small pelvis in the anamnesis. Bilateral orchectomy history.
Más betegség
- Metastases in the lymph nodes of prostate cancer.
- Unstable angina and/or congestive heart failure requiring hospitalization within the past 6 months, transmural myocardial infarction within the past 6 months, acute bacterial or fungal infection requiring IV antibiotics, chronic obstructive pulmonary disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study treatment, hepatic insufficiency resulting in clinical jaundice and/or coagulation defects.
Egyéb
- Distatnt metastases.
- Radical prostatectomy or cryodestruction of the prostate gland in history.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate. 2 The presence of the following studies: TRUS of the prostate gland, pelvis MRI, OSG.
- 3 Histological evaluation of prostate biopsy with assignment of the Gleason index.
- 4 Clinical stage T1-3N0M0 (AJCC 7th edition). 5 ECOG performance status 0-1 6 Age limit 18 years. 7 Patient consent to participate in a clinical study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tatarstan Cancer Cente | Kazan' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.