NCT03828318Befejeződött
Impact of a Patient-Centered Program for Low Anterior Resection Syndrome a Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
After undergoing restorative proctectomy for rectal cancer, many patients are left with significant bowel dysfunction, known as Low Anterior Resection Syndrome (LARS). Increased LARS severity correlates with worse perceived global health status and quality of life (QoL). Among patients undergoing rectal resection with a permanent ostomy, there is evidence that supportive and educational interventions improve QoL, ostomy proficiency, self-efficacy and knowledge. However, evidence regarding the impact of such interventions in patients who undergo restorative proctectomy is lacking, despite the latter operation being far more frequently performed. The overall goal of this study is to evaluate the extent to which a LARS Patient-Centered Program impacts on patient-reported outcome measures (PROMs) after restorative proctectomy for rectal cancer. This is a randomized-controlled muticenter trial that will include patients who have undergone restorative proctectomy for neoplastic disease (benign or malignant) located in the rectum (0-15cm from the anal verge) with a diverting ostomy and who are scheduled for ostomy closure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 31.
- Kezdés
- 2019. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 31.
- Fő szponzor
- Jewish General Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03828318
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 160
- 2019. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone major colonic resection in addition to their proctectomy
- Patients on active chemotherapy or radiotherapy treatment
Egyéb
- Patients from whom clear and informed consent cannot be obtained
- Patients unable to read and comprehend English or French
- Patients who cannot be contacted by telephone
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (>=18 years-old) who have undergone restorative proctectomy for neoplastic disease (benign or malignant) located in the rectum (0-15cm from the anal verge) with a diverting ostomy and who are scheduled for ostomy closure
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU de Quebec | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Providence Healthcare | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Manitoba | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.