NCT03832179Befejeződött4. fázis
Steroid vs. Anti-vascular Endothelial Growth Factor for Diabetic Macular Edema Prior to Phacoemulsification
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to compare the efficacy of antecedent intravitreal anti-vascular endothelial growth factor therapy vs. Ozurdex in reducing post-cataract surgery related macular edema in patients with pre-existing diabetic macular edema.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 5.
- Kezdés
- 2018. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 1.
- Fő szponzor
- Bay Area Retina Associates
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT03832179
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2018. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Administration of Iluvien implant within 3 years of enrollment
- Known hypersensitivity to any of the investigational products
Más betegség
- Significant renal disease
- A condition that in the opinion of the investigator would preclude participation
- Ocular condition that, in the opinion of the investigators, may affect course of macular edema during course of study (vein occlusion, uveitis, etc.)
- Evidence of ocular infections
- Known hypersensitivity to any components of bevacizumab, ranibizumab, aflibercept, or Ozurdex
Egyéb
- Participation in another investigational trial within 30 days of randomization
- Application of focal macular laser within 120 days of enrollment
- Administration of intravitreal triamcinolone within 3 months of enrollment
- Administration of any anti-vascular endothelial growth factor agent within 30 days of enrollment
- Blood pressure >180/110
- Women who are pregnant, lactating, or intend to become pregnant within 1 year of randomization
- Vulnerable populations- including but not limited to wards of the state, cognitively impaired individuals, prisoners, institutionalized individuals
- Individual is planning on moving within 6 months of study enrollment
- Macular edema secondary to cause other than diabetic macular edema
- Evidence of uncontrolled glaucoma
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years of age
- Gender- All
- Race- All
- Diagnosis of Diabetes (Type 1 or 2) with a concomitant diagnosis of diabetic macular edema as demonstrated on spectral domain optical coherence tomography (Heidelberg Spectralis)
- >250 microns central foveal thickness
- Able and willing to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bay Area Retina Associates | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.