NCT03833141Befejeződött
Patient Reported Outcomes in Adults With Severe Eosinophilic Asthma on Benralizumab.
Patient Outcomes Real World Evidence Registry (POWER): Patient Reported Outcomes in a Cohort of Canadian Adults With Severe Eosinophilic Asthma on Benralizumab.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will generate patient reported outcomes (PROs) associated with the use of benralizumab as treatment for severe eosinophilic asthma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 170 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 11.
- Kezdés
- 2018. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 28.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT03833141
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 170
- 2018. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 28.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously received benralizumab prior to the start of the study
Más betegség
- Any of the following conditions are cause for exclusion from the study:
- Patients with other documented lung disease other than asthma and not within reimbursed label.
Egyéb
- Patients currently enrolled in an interventional clinical study in parallel will be excluded from the study, except for patients who are in parallel documented in a national asthma registry;
- Patients currently participating (i.e. have not completed) in any other clinical trial including those with biologic treatment;
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The following individuals may be eligible to participate:
- Are enrolled in the benralizumab PSP;
- Are 18 years of age or older;
- Can understand the requirements of the study and provide informed consent to participate in this study;
- Agree to abide by the study protocol and the exclusion criteria and can complete all aspects of the study, including all visits.
- Are benralizumab naïve and have not previously received benralizumab prior to the start of this study
- AND
- Suffer from uncontrolled severe eosinophilic asthma meeting at least one of the following:
- Has blood eosinophil count ≥ 300 cells/μL AND experienced two or more clinically-significant exacerbations in the past 12 months; OR
- Has blood eosinophil count ≥ 150 cells/μL AND are treated chronically with oral corticosteroids (OCS); OR
- Sputum eosinophil levels of 3% and higher OR
- Have been previously treated with a biologic for severe asthma and previously met the above eosinophil counts (detailed in #1,2, or 3 above) prior to initiation of the previous biologic.
- AND
- ACQ-6 score ≥ 1.5
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ajax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Bathurst | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Burlington | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Kitchener | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | North Bay | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Red Deer | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Regina | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Charles-Borromée | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Saskatoon | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sherwood Park | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Trois-Rivières | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.