NCT03834493Befejeződött3. fázis
Phase 3 Study of Pembrolizumab plus Enzalutamide in mCRPC
A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Versus Placebo Plus Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KEYNOTE-641)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. To compare pembrolizumab plus enzalutamide versus placebo plus enzalutamide with respect to overall survival (OS) 2. To compare pembrolizumab plus enzalutamide versus placebo plus enzalutamide with respect to radiographic progression-free survival (rPFS) per Prostate Cancer Working Group (PCWG)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by blinded independent central review (BICR)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 420 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 15.
- Kezdés
- 2019. aug. 23.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03834493
- EU CT-szám
- 2022-500785-10-00
- EudraCT-szám
- 2018-004117-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 420
- 77 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy
- Known active human immunodeficiency virus (HIV), concurrent active hepatitis B virus (HBV) or known active hepatitis C virus (HCV) infection
- Received prior treatment with radium or other therapeutic radiopharmaceuticals for prostate cancer
Más betegség
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment in the last 3 years
- Active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
- Gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow tablets/capsules
- History of seizure or any condition that may predispose to seizure
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell histology
- Prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (or post bilateral orchiectomy) within 6 months prior to randomization
- Current evidence of metastatic disease documented by either bone lesions on bone scan and/or soft tissue disease by computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI)
- Ongoing androgen deprivation with serum testosterone <50 ng/dL (<2.0 nM)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (77)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD | Plovdiv | Bulgária | Befejeződött |
| Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Brno | Csehország | Befejeződött |
| Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. | Nový Jičín | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitatsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Befejeződött |
| University Hospital Jena KöR | Jena | Németország | Befejeződött |
| University Medical Centre Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Befejeződött |
| Universitatsklinikum Munster AöR | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Studienpraxis Urologie | Nuertingen | Németország | Befejeződött |
| Klinikum Nuernberg | Nuremberg | Németország | Befejeződött |
| Barmherzige Brueder Trier gGmbH | Trier | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Tuebingen | Tuebingen | Németország | Befejeződött |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Befejeződött |
| Catalan Institute of Oncology | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| MD Anderson Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Clara Campal Comprehesive Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens - Picardie | Amiens | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Sainte-Catherine | Avignon | Franciaország | Befejeződött |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Medipole De Nancy | Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional D'orleans | Orleans Cedex 2 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier de Saint-Quentin | Saint-Quentin | Franciaország | Befejeződött |
| Groupe Hospitalier Saint Vincent | Strasbourg | Franciaország | Befejeződött |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Claudius Regaud | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier de Valenciennes | Valenciennes | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital | Budapest VI | Magyarország | Befejeződött |
| Orszagos Onkologiai Intezet | Budapest XII | Magyarország | Befejeződött |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Befejeződött |
| Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz | Kecskemét | Magyarország | Befejeződött |
| University Hospital Limerick | Dooradoyle | Írország | Befejeződött |
| Adelaide And Meath Hospital | Dublin 24 | Írország | Befejeződött |
| Beaumont Hospital | Dublin 9 | Írország | Befejeződött |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano | Aviano | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Per Lemergenza Cannizzaro | Catania | Olaszország | Befejeződött |
| Presidio Ospedaliero Santa Maria delle Grazie | Località la Schiana, Pozzuoli (NA) | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni | Terni | Olaszország | Befejeződött |
| Stichting Noordwest Ziekenhuisgroep | Alkmaar | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Ziekenhuisgroep Twente | Almelo | Hollandia | Befejeződött |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Catharina Ziekenhuis | Eindhoven | Hollandia | Befejeződött |
| Tergooiziekenhuizen | Hilversum | Hollandia | Befejeződött |
| University Hospital Maastricht | Maastricht | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Sint Franciscus Vlietland Groep | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Medical Center Haaglanden | 's-Gravenhage | Hollandia | Befejeződött |
| Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| I Przychodnia Lekarska Komed Roman Karaszewski II Osrodek Badan Klinicznych III Restauracja Rogatka Roman Karaszewski | Konin | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie | Koszalin | Lengyelország | Befejeződött |
| Provita Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Tomaszow Mazowiecki | Lengyelország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.