NCT03834701Befejeződött
Endoscopic Ultrasound-guided RadioFrequency Ablation for the Treatment Pancreatic NeuroEndocrine Neoplasms
Safety and Efficacy of Endoscopic Ultrasound-guided RadioFrequency Ablation for the Treatment of Functional and Non-functional Pancreatic NeuroEndocrine Neoplasms: A Multicenter Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the possibility and the safety of performing local therapy for Pancreatic neuroendocrine neoplasms (PanNENs) using radiofrequency ablation of the tumor under ultrasonography (EUS) guidance.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 4.
- Kezdés
- 2019. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 1.
- Fő szponzor
- Catholic University of the Sacred Heart
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03834701
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2019. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous inclusion in other studies
- Previous inclusion in other studies
Más betegség
- Known bleeding disorder that cannot be sufficiently corrected with co-fact or fresh frozen plasma (FFP)
- Diagnosis work up negative excessive hormone secretion syndrome
- Diagnosis on multiple endocrine neoplasia type 1 (MEN1) syndrome or Von Hippel Lindau syndrome
Laborértékek
- INR >1.5 or platelet count <50.000
Egyéb
- For all patients
- Use of anticoagulants that cannot be discontinued
- Pregnancy
- Minimal distance from the main pancreatic duct <1mm
- Inability to sign the informed consent
- Heterogeneous enhancement at contrast harmonic EUS (CH-EUS)
- For patients with F-PanNENs (almost all insulinomas)
- Multiple lesions visualized at CT, and/or MRI, and/or EUS
- Size > 20mm
- For patients with NF-PanNENs
- G2>5% or G3 on histological examination of EUS-guided biopsy samples
- Diameter <15 mm and >25 mm
- Presence of symptoms
- Presence of calcifications
- Hypo-enhancing pattern at MRI and/or CT
- 68Ga-DOTATATE PET/CT positive for lymph nodes, liver, and other distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- For all patients
- Age ≥18 years and <80 years
- Signed written informed consent
- Distance from the main pancreatic duct ≥2mm
- Able to undergo endoscopic ultrasound examination
- Homogeneous enhancement at contrast harmonic EUS (CH-EUS)
- For patients with functional pancreatic neuroendocrine neoplasms (F-PanNENs), almost all insulinomas
- Definitive diagnosis of a clinical syndrome related to excessive insulin secretion fasting test, insulin blood levels, C-peptide blood levels)
- Single lesion visualized at CT, and/or MRI, and/or EUS
- Size < 20mm
- For patients with non functional pancreatic neuroendocrine neoplasms (NF-PanNENs)
- EUS fine needle biopsy (FNB) proven NF-PanNENs
- 68Ga-DOTATATE PET/CT positive for a pancreatic lesion and negative for lymph nodes, liver, and other distant metastases
- Hyper- or Iso-enhancing pattern at MRI and/or CT with negative lymph nodes, liver, and other distant metastases
- G1 or G2 ≤ 5% on histological examination of EUS-guided biopsy samples utilizing EUS-FNB needles
- Diameter between 15mm and 25mm,
- Absence of symptoms
- Absence of inner calcifications
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Universita' del Sacro Cuore | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.