NCT03835416Befejeződött
Veterans Achieving Weight Loss and Optimizing Resilience-Using Protein
Enhanced Protein Intake During Obesity Reduction in Older Male Veterans: Differences in Physical Function and Muscle Quality Responses by Race
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diabetes is a major health concern in obese older Veterans, especially in those who are African American. The negative impact of diabetes on muscle and physical function contributes to metabolic as well as physical decline and is under-studied. This randomized controlled trial compares a higher-protein, weight loss regimen previously shown to improve physical function to an Recommended Dietary Allowance (RDA) protein intervention in obese older male Veterans with pre-diabetes and functional limitations. Equal numbers of white and black male Veterans will be studied, filling gaps in the investigators' knowledge of differential responses by race as well as obesity interventions for men in general. The primary outcome is functional performance by Short Physical Performance Battery and secondary measures include muscle quantity and composition, glucose handling, lean body mass, recent falls and fear of falling, and quality of life measured at 0, 3 and 6 months. The goal of this research is to accelerate functional recovery and enhance independence in obese male Veterans, which is strongly aligned with the VA mission to "maximize the physical and social autonomy of Veterans".
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 29.
- Kezdés
- 2019. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 26.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03835416
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 105
- 2019. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindicated medications, including narcotic mail-outs and active substance abuse
Más betegség
- Presence of unstable or symptomatic life-threatening illness
- Neurological conditions causing functional impairments, including:
- Parkinson's Disease
- multiple sclerosis
- permanent disability due to stroke
- History of significant weight instability
- Any psychiatric condition that would prevent the subject from participating in a group intervention setting, including diagnosed personality disorders
Laborértékek
- Glomerular filtration rates (GFR) less than 45 mL/min
- A GFR of 45-59 requires bi-monthly testing per the investigators' established algorithm
- Those with a GFR <45 mL/min are excluded
Egyéb
- Mini Cog score of <3
- --Vegetarian
- Inability to complete physical function assessment
- Primary care provider disapproves participation
Kiket keres a vizsgálat
- Male Veterans
- African American or Caucasian
- Obese (BMI > 30 kg/m2)
- Age 55+ years
- Pre-diabetes (confirmed fasting plasma glucose 100 and <126 mg/dL) or HbA1c 5.7-6.4%
- Short Physical Performance Battery score of 4 to 11 units
- Age-normal renal function
- English speaking
- Able to record dietary intake or has a proxy who can record dietary intake
- Willing and able to be randomized to either intervention group
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Durham VA Medical Center, Durham, NC | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Influence of Protein Intake during Obesity Reduction on Physical Function and Body Habitus in Older Males with Prediabetes: A Pilot Study.Curr Dev Nutr · 2026 · PMID 42701496
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.