NCT03838445Fut, nem toboroz
Reducing Right Ventricular Failure in Pulmonary Arterial Hypertension (RELIEVE-PAH)
RELIEVE-PAH TRIAL: REducing Right ventricuLar faIlure With thE V-waVe Shunt in Pulmonary Arterial Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of the RELIEVE-PAH study are to obtain first-in-human experience with the study device in patients with severe pulmonary arterial hypertension, including evidence of initial safety, device performance and possible signals of clinical effectiveness.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 6.
- Kezdés
- 2020. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- V-Wave Ltd
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT03838445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 9
- 2020. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Group 1 PAH (idiopathic, connective tissue disease, HIV, corrected congenital heart disease).
- WHO Functional Class III or IV symptoms. If WHO Class III, at least 1 High-Risk characteristic or 2 Intermediate-Risk characteristics from the 2015 ESC Guidelines.
- Receiving maximal available and tolerable pharmacological PAH therapy ≥3 months at a stable dose for ≥1 month.
- Main Exclusion Criteria:
- Resting oxygen saturation <90 % without supplemental oxygen corrected for altitude.
- Mean Right Atrial Pressure >20 mmHg.
- Severe restrictive or obstructive lung disease.
- Evidence of organ dysfunction other than right heart failure.
- Left ventricular ejection fraction <40 %.
- Anatomical anomaly on transesophageal echocardiography or intracardiac echocardiography that precludes implantation of Shunt across fossa ovalis (FO) of the interatrial septum.
- Inadequate vascular access for implantation of shunt, e.g. femoral venous access for transseptal catheterization and inferior vena cava (IVC) is not patent.
- Hemodynamic heart rhythm, or respiratory instability at time of Final Exclusion Criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Nacional de Cardiologia | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Keck Medical Center of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.