NCT03840239Fut, nem toboroz2. fázis
TNT to Increase the Clinical Complete Response Rate for Distal LARC
Total Neoadjuvant trEatment to Increase the Clinical Complete reSponse Rate for diStal Locally Advanced Rectal Cancer (TESS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a open-label, single-arm study to investigate the safety and efficacy of total neoadjuvant treatment (TNT) in patients with locally advanced resectable rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 28.
- Kezdés
- 2018. dec. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03840239
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2018. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contra indication for chemotherapy and/or radiotherapy
- Previous pelvic radiotherapy or chemotherapy
Más betegség
- Certain or suspicious allergy to research drug
- Active severe infection
- Multiple primary cancers
- Epileptic seizures
- Malignant history within 5 years, except cervical carcinoma in situ or cutaneous basal cell carcinoma
- Severe arrhythmia, cardiac dysfunction (NYHA grade III or IV )
Laborértékek
- Severe renal, hepatic insufficiency (serum creatinine<30ml/min)
Egyéb
- Distant metastasis
- Chronic intestinal inflammation and/or bowel obstruction
- Peripheral neuropathy > grade 1
- Pregnant or breast-feeding woman
- Cachexia, organ dysfunction
- Uncontollable severe hypertesion
- Persons deprived of liberty or under guardianship
- Impossibility for compliance to follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Rectal adenocarcinoma
- cT3-4aNany or cTanyN+
- Location ≤5 cm from the anal verge
- No distant metastasis
- No gastrointestinal obstruction or relieved obstruction
- No previous surgery of the rectum, no previous chemotherapy, no previous pelvic radiation, no previous biotherapy
- ECOG 0-1
- Expected survival length ≥ 2 years
- Age 18-70
- Sufficient bone marrow, kidney and liver function
- Effective contraception during the study
- Patient and doctor have signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.