NCT03840291Befejeződött4. fázis
Resolution of Thrombi in Left Atrial Appendage With Edoxaban
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-valvular (NV) atrial fibrillation (AF) increases the risk of stroke by approximately fivefold. The atrial thrombi associated with AF are seen within the left atrial appendage (LAA) in most cases (> 90%). Anticoagulation with a vitamin-K antagonist (VKA) is recommended to prevent thromboembolic complications and to resolve thrombi. Non-VKA oral anticoagulants (NOACs) have replaced the VKA for the thromboprophylaxis in patients with NVAF since 2010. Therefore, NOAC can be the excellent alternative to VKA concerning resolving preexisting LAA thrombi because of its rapid onset of action and no need of bridging with heparin. However, there is still lack of data regarding the optimal treatment for patients with AF and thrombi in LAA with NOAC. There are only several case reports of the efficacy of NOACs in resolving LAA thrombi available. Edoxaban, which has data showing efficacy and safety in thromboprophylaxis, can be the new option for treatment of patients with AF and LAA thrombi. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Edoxaban in resolving the LAA thrombi, which is related with nonvalvular AF.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 11.
- Kezdés
- 2019. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 30.
- Fő szponzor
- Keimyung University Dongsan Medical Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT03840291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2019. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 30.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Transient Ischemic Attack within 3 days prior to study inclusion
- Severe, disabling stroke (modified Rankin score of 4-5, inclusive) within 3 months or any stroke within 14 days before the start of study drug
- Acute thromboembolic events or thrombosis (venous/arterial) within the last 14 days prior to study inclusion
- Acute myocardial infarction within the last 14 days prior to study inclusion
- Cardiac-related criteria: Previous intracardiac thrombus, Free-floating ball thrombus, Intracardiac tumor, known left ventricular or aortic thrombus
Más betegség
- Active bleeding or high risk for bleeding contraindicating anticoagulant therapy
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women aged ≥ 20 years
- Hemodynamically stable nonvalvular AF or atrial flutter
- LAA thrombus documented by TEE up to 72 hours prior to start of study medication
- VKA or NOAC-naïve or untreated within 1 month prior to sign the informed consent
- VKA pretreated but under the therapeutic International Normalized ratio levels (<2.0; documented with at least 2 consecutive measurements that are at least 24 hours apart) within last 6 weeks
- Women of childbearing potential and men must agree to use adequate contraception when sexually active
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yeungnam University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University - Dongsan Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyungpook National University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Catholic university of Korea Incheon St. Mary's Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Pusan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Cardiovascular Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wonju Severance Christian Hospital | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.