NCT03841305Befejeződött2. fázis
Simultaneous Portal and Hepatic Vein Versus Portal Vein Embolizations for Hypertrophy of the Future Liver Remnant
Simultaneous Portal and Hepatic Vein Embolization Versus Portal Vein Embolization for Hypertrophy of the Future Liver Remnant Before Major Hepatectomy of Non-cirrhotic Liver : a Multicentric Comparative Randomized Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The hypothesis is that liver venous deprivation (LVD) could strongly improve hypertrophy of the future remnant liver (FRL) at 3 weeks, as compared to portal vein embolization (PVE) in patient with liver metastases from colo-rectal origin considered as resectable.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 13.
- Kezdés
- 2019. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 10.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03841305
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2019. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 10.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing participation or participation within the 21 days prior to inclusion in the study in another therapeutic trial with an experimental drug
- Serious non-stabilized disease, active uncontrolled infection or other serious underlying disorder likely to prevent the patient from receiving the treatment
- Contraindication for the MRI : Pacemaker or neurosensorial stimulator or implantable defibrillator, cochlear implant, ferromagnetic foreign body similar to the nervous structure.
- Treatment with anticoagulants (heparin or AVK) that cannot be interrupted for 48 hours
Más betegség
- Allergy or contra-indication to iodine contrast agents (thyrotoxicosis, allergy to the active substance or excipients)
Laborértékek
- Treatment with anti-platelets that cannot be interrupted for 5 days for aspirin or Plavix
Életkor
- Pregnancy (betaHCG positive), breast-feeding or the absence of effective contraception for women of child-bearing age
Egyéb
- Patient with cirrhosis
- Presence of clinical ascites
- Legal incapacity (persons in custody or under guardianship)
- Deprived of liberty Subject (by judicial or administrative decision)
- Impossibility to sign the informed consent document or to adhere to the medical follow-up of the trial for geographical, social or psychological reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Liver metastases from colo-rectal origin considered as resectable (as validated by a multidisciplinary committee with at least one senior hepatic surgeon) provided sufficient FRL volume
- Percentage of FRL volume < 30%
- Age ≥ 18 years
- General health status World Health Organisation 0,1
- Estimated life expectancy > 3 months
- Patients whose biological parameters are :
- Platelets ≥100,000/mm3,
- Polynuclear neutrophils ≥ 1000/mm3,
- Hemoglobin≥ 9g/dL (even transfused patients can be included)
- Creatininemia < 1.5 times the normal value
- Creatinine clearance > 30 milliliters (mL)/min
- Bilirubinemia ≤ 1,5 times the normal value
- liver transaminases ≤ 5 times the normal value
- prothrombin rate > 70%
- Reference liver CT-Scan or MRI done during the 30 days preceding PVE or LVD.
- Written informed consent
- National health insurance cover
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU d Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Bordeaux University Hospital | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de DIJON | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHP - Cochin hospital | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Paul-Brousse | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.