Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03843528Fut, nem toboroz1. fázis

Vorinostat Dose-escalation After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

Epigenetic Modification for Relapse Prevention: a Dose-finding Study of Vorinostat Used in Combination With Low-dose Azacitidine in Children Undergoing Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation for Myeloid Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this study is to evaluate the maximum tolerated (MTD) of vorinostat used in combination with low-dose azacitidine after allogeneic hematopoietic cell transplantation (alloHCT) for prevention of relapse of childhood myeloid malignancies.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2019. jan. 24.
Kezdés
2019. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 30.
Fő szponzor
Johns Hopkins All Children's Hospital
NCT-szám
NCT03843528

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient is enrolled on a clinical trial with investigational post-transplant medications. Note: trials involving defibrotide, post-transplant cyclophosphamide, and Lactobacillus plantarum are permitted. Other trials involving investigational medications that aren't leukemia or GVHD-directed may also be permitted after consultation with the overall PI.
  • Concomitant use of coumarin-derived anticoagulants or valproic acid.
    • -

Más betegség

  • Patient has a known allergy to azacitidine or vorinostat.

Laborértékek

  • Patient has a planned administration of non-protocol chemotherapy, radiation therapy, donor leukocyte infusion, or immunotherapy during the planned study period.

Egyéb

  • Patient has chronic myelogenous leukemia.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient is 1 year to 21 years of age.
  • Patient has a diagnosis of AML, MDS, MDS/AML, MPAL, or JMML. Note: patients are allowed to have received a HMA or HDACi prior to undergoing alloHCT.
  • Patient has undergone allogeneic hematopoietic cell transplantation (no restrictions on conditioning regimen, donor or stem cell source, or GVHD prophylaxis regimen).
  • Patient and/or parent(s) or legal guardian(s) are capable of understanding the study, including potential benefits and risks, and sign written informed consent. Age-appropriate assent will be obtained.
  • Female patient of childbearing potential has a negative screening pregnancy test (urine or serum, as per local institutional standard).
  • Female patient with infant(s) agrees not to breastfeed her infant(s) while on study.
  • Patient of child-bearing potential (male and female) agrees to use effective method of contraception during the study.

Életkor a regiszterben: 1 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Johns Hopkins All Children's HospitalSt. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.