NCT03846297Toboroz
Optimisation of Decision Making for Defibrillator Implantation in Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the study is to improve implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation decision-making processing relevance by developing a new prediction model of sudden cardiac death (SCD) in hypertrophic cardiomyopathy (HCM), including newly identified potential biomarkers by magnetic resonance imaging (MRI) and genetics, through a prospective nationwide study, multivariate analysis and modelling of an absolute risk. The secondary objective is to perform a medico-economic analysis of ICD implantation in order to define an optimal rule for ICD implantation in patients with HCM, taking into account the benefits of ICD, adverse effects of ICD and associated costs (cost of quality adjusted life years saved).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 4.
- Kezdés
- 2020. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT03846297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2020. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 éves vagy idősebb, hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM, a szívizom megvastagodása) szenvedő embereket keres. Célja, hogy javítsa a defibrillátor beültetéséről szóló döntéseket.
- Életkor
- 16 éves kortól
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hipertrófiás kardiomiopátia, a bal kamra falának vastagsága legalább 15 mm (felnőtt rokonoknál legalább 13 mm), kóros terhelési állapot nélkül.
- Korábbi kezelés
- Defibrillátorral vagy anélkül is részt lehet venni. Ha van defibrillátor, azt elsődleges megelőzés céljából kellett beültetni, nem másodlagos megelőzésre.
A részvétel fő kizáró okai
- Különleges okok, például amiloidózis
- Másodlagos megelőzésre beültetett defibrillátor (megszakított hirtelen szívhalál vagy tartós kamrai ritmuszavar után)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with ICD as secondary prevention (after aborted SCD or sustained ventricular arrhythmia)
Egyéb
- Specific etiologies such as amyloidosis
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with a diagnosis of HCM based on conventional criteria (left ventricle wall thickness ≥ 15 mm in adult index or ≥ 13 mm in adult relatives) in the absence of abnormal loading conditions
- Aged ≥ 16 years
- Patient without or with a defibrillator (in this latter case it should have been implanted for primary prevention, not for secondary prevention)
- Affiliation to a social security insurance
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre de référence pour les cardiomyopathies et les troubles du rythme héréditaires ou rares - UF de Génétique, Hôpital Ambroise Paré, | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.