NCT03847428Befejeződött3. fázis
Assess Efficacy and Safety of Durvalumab Alone or Combined With Bevacizumab in High Risk of Recurrence HCC Patients After Curative Treatment
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Center Study of Durvalumab Monotherapy or in Combination With Bevacizumab as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Curative Hepatic Resection or Ablation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A global study to assess the efficacy and safety of durvalumab in combination with bevacizumab or durvalumab alone in patients with hepatocellular carcinoma who are at high risk of recurrence.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 908 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 18.
- Kezdés
- 2019. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 15.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT03847428
- EU CT-szám
- 2023-507689-26-00
- EudraCT-szám
- 2018-004105-85
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 908
- 2019. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 15.) között
- 172 helyszín, 24 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of hepatic encephalopathy within 12 months prior to randomization
- Receipt of prior systemic anticancer therapy for HCC
- Those on a waiting list for liver transplantation
Más betegség
- Evidence of metastasis, macrovascular invasion or co-existing malignant disease on baseline imaging
- Evidence, by Investigator assessment, of varices at risk of bleeding on upper endoscopy or contrast-enhanced cross-sectional imaging
- Patients with Vp1 to Vp4 portal vein thrombosis on baseline imaging are excluded
- Active co-infection with HBV and HDV.
Egyéb
- Known fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC or mixed cholangiocarcinoma and HCC
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically (or radiologically for patients undergoing curative ablation), newly diagnosed, confirmed HCC and successfully completed curative therapy (resection or ablation)
- Imaging to confirm disease-free status within 28 days prior to randomization
- ECOG 0-1 at enrolment
- Child-Pugh score of 5 or 6
- Adequate organ and marrow function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 150 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (172)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH | St. Poelten | Ausztria | Toboroz |
| - | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Florianópolis | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Maria | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Vitória | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Kingston | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hohhot | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein | Luebeck | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| - | Alexandria | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| - | Asyut | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| - | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| - | Dakahlia | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| - | New Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| - | Shebeen El Kom | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Beaujon | Clichy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Antoine | Paris Cedex 12 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Kwai Chung | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| - | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| - | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| - | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| - | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Pia Fondazione Di Culto E Religione Card G Panico | Tricase | Olaszország | Toboroz |
| Universita' Degli Studi Di Verona | Verona | Olaszország | Toboroz |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kōtoku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurume-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Musashino-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osakasayama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinagawa-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shiwa-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Takasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| - | San Isidro | Peru | Ismeretlen állapot |
| - | City of Muntinlupa | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Manila | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Pasig | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Ponce | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Barnaul | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Obninsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Yekaterinburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Hat Yai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Pathum Thani | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Malatya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Yunlin | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Costa Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hanoi | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| - | Hochiminh | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| - | Ho Chi Minh City | Vietnám | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.