Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03847857Fut, nem toboroz3. fázis

Study of Porcine Fibrin Sealant in Preventing Cervical Anastomotic Leakage (PLACE030)

A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study of Porcine Fibrin Sealant in Preventing Cervical Anastomotic Leakage for Esophageal or Junctional Carcinoma. (PLACE030)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective is to evaluate the efficacy and assess the role of Porcine Fibrin Sealant (Bioseal®) in preventing cervical anastomotic leakage after esophagectomy in the patients with resectable thoracic esophageal cancer and gastroesophageal junction cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
360 (tényleges)
Első benyújtás
2019. febr. 19.
Kezdés
2019. febr. 21.
Elsődleges befejezés
2023. júl. 1.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
NCT-szám
NCT03847857

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 360
  • 2019. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 1.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with concomitant hemorrhagic disease
  • Patients with other uncontrollable status that cannot tolerate surgery
  • Patients with concomitant peripheral neuropathy, whose CTC status is 2 or even more

Más betegség

  • Patients with known hypersensitivity to the porcine fibrin sealant product
  • Have a history of diabetes over 10 years and with poorly controlled blood sugar level
  • Patients with serious cardiac, respiratory, hepatic, renal,hematologic, immunological disease or cachexy, who cannot tolerate surgery

Egyéb

  • Patients who have undergone definitive chemoradiotherapy
  • Pregnant or breast feeding
  • Patients cannot signed the informed consent document because of psychological quality, family and social factors

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologic diagnosis of squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of thoracic esophageal carcinoma or gastroesophageal junction cancer with Stage T1-4aN0-3M0, according to 8th edition of Union for International Cancer Control (UICC) staging system
  • More than 6 months of expected survival
  • Age ranges from 18 to75 years
  • Absolute white blood cells count ≥4.0×109/L, neutrophil ≥1.5×109/L, platelets ≥100.0×109/L, hemoglobin ≥90g/L, and normal functions of liver and kidney.
  • WHO performance status (PS) of 0-1
  • Informed consent will be obtained before the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sichuan Cancer HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Jieyang Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityJieyangKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Chest HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital of Shantou University Medical College, ShantouShantouKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Peoples HospitalZhongshanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.