NCT03847857Fut, nem toboroz3. fázis
Study of Porcine Fibrin Sealant in Preventing Cervical Anastomotic Leakage (PLACE030)
A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study of Porcine Fibrin Sealant in Preventing Cervical Anastomotic Leakage for Esophageal or Junctional Carcinoma. (PLACE030)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to evaluate the efficacy and assess the role of Porcine Fibrin Sealant (Bioseal®) in preventing cervical anastomotic leakage after esophagectomy in the patients with resectable thoracic esophageal cancer and gastroesophageal junction cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 19.
- Kezdés
- 2019. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03847857
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 360
- 2019. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with concomitant hemorrhagic disease
- Patients with other uncontrollable status that cannot tolerate surgery
- Patients with concomitant peripheral neuropathy, whose CTC status is 2 or even more
Más betegség
- Patients with known hypersensitivity to the porcine fibrin sealant product
- Have a history of diabetes over 10 years and with poorly controlled blood sugar level
- Patients with serious cardiac, respiratory, hepatic, renal,hematologic, immunological disease or cachexy, who cannot tolerate surgery
Egyéb
- Patients who have undergone definitive chemoradiotherapy
- Pregnant or breast feeding
- Patients cannot signed the informed consent document because of psychological quality, family and social factors
Kiket keres a vizsgálat
- Histologic diagnosis of squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of thoracic esophageal carcinoma or gastroesophageal junction cancer with Stage T1-4aN0-3M0, according to 8th edition of Union for International Cancer Control (UICC) staging system
- More than 6 months of expected survival
- Age ranges from 18 to75 years
- Absolute white blood cells count ≥4.0×109/L, neutrophil ≥1.5×109/L, platelets ≥100.0×109/L, hemoglobin ≥90g/L, and normal functions of liver and kidney.
- WHO performance status (PS) of 0-1
- Informed consent will be obtained before the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sichuan Cancer Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jieyang Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Jieyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cancer Hospital of Shantou University Medical College, Shantou | Shantou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Peoples Hospital | Zhongshan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.