Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03848039Toborzás még nem indult3. fázis

Impact on Disease Relapse of HPV Vaccination in Women Treated With LEEP for Cervical Intraepithelial Neoplasia. HOPE9

A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Study to Investigate the Efficacy of Presurgical 9-valent HPV Vaccination in Women Treated With LEEP for CIN 2+ and Initially Invasive Cervical Cancer.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. nov. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the impact on disease relapse of presurgical 9-valent HPV vaccination versus placebo vaccination in women treated with LEEP (loop electrosurgical excision procedure) for CIN2+ (high grade cervical intraepithelial neoplasia) and initially invasive cervical cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1220 (tervezett)
Első benyújtás
2019. febr. 19.
Kezdés
2020. dec.
Elsődleges befejezés
2022. dec.
Fő szponzor
Alessandro Ghelardi
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT03848039
EU CT-szám
2024-513704-34-00
EudraCT-szám
2018-003507-19

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1220
  • 2020. dec. és az elsődleges befejezés (2022. dec.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of allergic reaction or serious adverse events to previous vaccinations
  • Patient in treatment with immunosuppressive therapy
  • Subjects who received immunoglobulins or blood products in 3 months prior to vaccination.
  • Clinical criteria contraindicating the surgical act of conization

Más betegség

  • Thrombocytopenia or any other clotting disorder that may lead to bleeding as a result of intramuscular administration

Egyéb

  • Patients enrolled in other clinical studies
  • Positive pregnancy test at the time of vaccination
  • ECOG performance status ≥2

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged ≥ 18 and ecog performance status ≤ 1
  • Patients with a diagnosis of high-grade cervical intraepithelial neoplasia or initially invasive cervical cancer (histological results ≥ CIN2 + and ≤ Ia1 according to the FIGO staging of cervical cancer)
  • No fever at the time of vaccination
  • No previous HPV vaccination
  • Ability to understand and write Italian
  • Signed informed and privacy consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Azienda Sanitaria Locale Cn2 Alba-BraAlbaOlaszországBefejeződött
Azienda Unita Sanitaria Locale Toscana Nord OvestMassaOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországBefejeződött
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországBefejeződött
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországBefejeződött
Istituto Nazionale dei Tumori,NaplesOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo GiacconePalermoOlaszországBefejeződött
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca TrevigianaTrevisoOlaszországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.