NCT03850600Fut, nem toboroz
Modulating Early Life Microbiome Through Dietary Intervention in Crohn's Disease
The MELODY Trial: Modulating Early Life Microbiome Through Dietary Intervention in Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The MELODY Trial: Modulating Early Life Microbiome through Dietary Intervention in Crohn's Disease, will test whether a non-invasive dietary intervention during pregnancy can improve the gut microbiota composition in both pregnant Crohn's disease patients and their babies during the sensitive time window of infant immune system development, and whether this can lead to decreased risk of maternal disease relapse postpartum and decreased functional gastrointestinal disorders and gut inflammation in their babies. Through this trial, the study team hopes to better understand the origin of the initial gut bacterial colonization in babies, providing potential intervention targets to prevent Crohn's disease development in high risk individuals.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 194 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 15.
- Kezdés
- 2019. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03850600
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 194
- 2019. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antibiotic or steroid treatment at recruitment
- Scheduled cesarean section prior to gestational week 37
Más betegség
- HIV/AIDS
- Active infection (including chorioamnionitis or sepsis)
- Alcohol use disorder
- Diagnosis of diabetes, renal disease, or intrauterine growth restriction
- Active perianal or extraintestinal disease
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Multi-fetus pregnancy
- Fetal chromosomal or structural abnormalities
- Non-English speaking
Kiket keres a vizsgálat
- Capacity to sign informed consent
- At least 18 years old
- Singleton pregnancy of less than 27-29 weeks gestation
- English-speaking
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Massachusetts Medical School | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.