Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03853655Befejeződött

Adjuvant Radiotherapy in Early Stage Oral Cancers

Adjuvant Radiotherapy in Early Stage Oral Cancers (AREST)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will assess the benefit of postoperative adjuvant radiotherapy in patients with an early oral squamous cell carcinoma (OSCC) having tumor thickness more than or equal to 5mm. The study population will consist of patients who have been treated by surgery for early stage oral tongue cancers. Patients with a close or positive margin (</= 5mm) and or with metastatic neck node(s) will be excluded. Selected patients will be randomized into two groups. The group I will be observed after surgery and group II will receive adjuvant radiotherapy as per protocol.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
392 (tényleges)
Első benyújtás
2017. jún. 20.
Kezdés
2018. aug. 2.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 15.
Fő szponzor
Tata Memorial Hospital
NCT-szám
NCT03853655

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 392
  • 2018. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior h/o any other malignancy in the last five years
  • Prior therapeutic irradiation of the head and neck.

Egyéb

  • pT3/pT4 (as specified in the AJCC 8th edition).
  • Depth of invasion < 5mm.
  • Any neck nodal metastasis with or without extra nodal extension
  • Tumor-free margin < 5 mm
  • Non-squamous histology
  • Pregnant woman

Kiket keres a vizsgálat

  • Post-operative early stage squamous cell carcinoma of the oral cavity (Oral Tongue, Buccal Mucosa, Floor of mouth). (pT1, pT2, N0 as defined in the AJCC Classification 8th edition.
  • Adequate surgery (Defined as wide local excision of the primary tumor with tumor-free margin ≥ 5mm and ipsilateral selective neck dissection addressing levels I-III at minimum.)
  • Written informed consent.
  • Age ≥18 years
  • Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
  • The depth of invasion (DOI) ≥ 5 mm.
  • Compliance to therapy and follow-up
  • The interval from surgery to adjuvant radiotherapy ≤ 6 weeks

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
HCG HospitalAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Mazumdar Shaw Medical CentreBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
Sree Sankara Cancer HospitalBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
Kailash Cancer Hospital and Research CentreGorajIndiaIsmeretlen állapot
Dr. B Barooah Cancer InstituteGuwahatiIndiaIsmeretlen állapot
Malabar Cancer CentreKannurIndiaIsmeretlen állapot
Amrita institute of Medical SciencesKochiIndiaIsmeretlen állapot
Tata Memorial CentreMumbaiIndiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.