NCT03855111Befejeződött
Symptom Management Efficacy Study to Reduce Distal Neuropathic Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Distal sensory peripheral neuropathy (DSP) is a chronic, debilitating painful condition affecting quality of life in persons living with HIV. Treatments prescribed to manage DSP pain, such as nonnarcotic and narcotic analgesics, antidepressants and anticonvulsants, are largely ineffective. In HIV there are no FDA-approved drugs for this indication. This study assesses in a randomized controlled clinical trial, the efficacy of novel non-pharmacologic pain management approaches to reduce HIV-related DSP pain and improve quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 161 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 20.
- Kezdés
- 2019. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 21.
- Fő szponzor
- New York University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT03855111
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 161
- 2019. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use any topically applied medications to the lower extremities.
- Use of injectable corticosteroids or any medications known to be neurotoxic within 3 months prior to enrollment.
- Receiving acupuncture within 6 months prior to enrollment.
- Any history of receiving moxibustion.
- Currently receiving any other complementary therapies such as herbs, massage, reiki etc.
Más betegség
- Any acute condition requiring medical care (eg. opportunistic infection).
- Conditions that may mimic HIV DSP symptoms: i.e. diabetes(3), coagulopathies, B12 deficiency, etc.
Egyéb
- Alcohol and/or substance dependence.
- Pregnant women or unwilling to use an acceptable form of birth control.
- Relocation or plans that interfere with attending all of the planned study sessions and/or recording SD information.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women, 18 years of age or older, HIV+ or AIDS diagnosed, with a history of DSP of the lower extremities for the past three months or greater.
- Primary care provider (PCP) verification of HIV status, diagnosis of DSP, \& subject clinical suitability for the study.
- Evidence of lower limb neuropathy (bilateral ankle reflexes absent or depressed relative to the knee, decreased sensation to vibration, pin prick and temperature with distal sensory loss grading to normal in the proximal limb)
- GPS rated pain severity of "moderate" or above, documented in 1-week prospective self-report symptom diary (SD).
- Any antiretroviral Rx must have 3 months of stable regimen (same drugs, dose \& frequency) prior to enrollment.
- Any pain medications must have 3 months of stable regimen prior to enrollment.
- Those on a stable pharmacologic regimen are expected to remain on the regimen for the duration of the study.
- Must understand and agree to complete daily symptom diaries for the duration of the study.
- Successfully complete a mini-mental status exam (obtaining a score of 24 or above).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| New York University, Division of Special Studies in Symptom Management | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.