NCT03856658Fut, nem toboroz2. fázis
Hepatic Artery Infusional Floxuridine to Treat Pancreatic Cancer Liver Metastases
A Phase II Trial of Hepatic Artery Infusional Floxuridine With Systemic Chemotherapy in the Treatment of Pancreatic Cancer Liver Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single arm, phase II study without blinding. The purpose is to determine the impact of hepatic artery infusion Floxuridine (FUDR) on liver metastases from pancreatic adenocarcinoma. Patients at Spectrum Health will receive standard of care chemotherapy. They will also receive chemotherapy via surgically placed hepatic artery infusion (HAI) pump.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 25.
- Kezdés
- 2019. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Corewell Health West
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT03856658
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2019. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Model for End Stage Liver Disease (MELD) score >20, using the variables of: Bilirubin, serum Sodium, International Normalized Ratio (INR), serum Creatinine, and Dialysis twice in the past week.
Egyéb
- Primary tumor resected
- Greater than 60% liver parenchymal involvement by tumor
- Evidence of peritoneal metastases
- Current alcohol abuse
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy-proved pancreatic adenocarcinoma with synchronous liver metastases
- Elevated Cancer Antigen 19-9 (CA19-9) at diagnosis (>37 U/mL)
- Ages 18-75 years
- Karnofsky performance status ≥70
- Ability to undergo general anesthesia and HAI pump placement procedure
- CT or MRI scan imaging of the abdomen demonstrating accessibility of the gastroduodenal artery within 2 months of enrollment
- Received a minimum of 2 months of systemic chemotherapy with stable tumor markers and imaging.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Corewell Health West | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.