Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03858777Toboroz

Cell Free DNA in Cardiac Sarcoidosis

Cardiomyocyte Specific Cell Free DNA as a Marker of Cardiac Sarcoidosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Sarcoidosis is a multisystem granulomatous disease of unknown cause that can affect any organ in the body, including the heart. Granulomatous myocarditis can lead to ventricular dysfunction and ventricular arrhythmias causing significant morbidity and mortality. Immunosuppressive therapy (IST) has been shown to reverse active myocarditis and preserve left ventricular (LV) function and in some cases improve LV function. In addition, IST can suppress arrhythmias that develop due to active myocarditis and prevent the formation of scar. The potential role of cardiac biomarkers, including brain natriuretic peptide (BNP), atrial natriuretic peptide (ANP), and cardiac troponins, in detecting active myocarditis is limited and studies have been disappointing. At present, there are no biomarkers to detect active myocarditis and the use of advanced imaging modalities (FDG-PET) for assessing and monitoring active myocarditis is not feasible or practical and is associate with high radiation exposure. As such, a biomarker that is reflective of active myocarditis and that is cardiac specific will assist physicians in assessing the presence of active myocarditis to guide therapeutic decisions and to assess response to therapy which can limit further cardiac damage. Cell free DNA (cfDNA) are fragments of genomic DNA that are released into the circulation from dying or damaged cells. It is a powerful diagnostic tool in cancer, transplant rejection and fetal medicine especially when the genomic source differs from the host. A novel technique that relies on tissue unique CpG methylation patterns can identify the tissue source of cell free DNA in an individual reflecting potential tissue injury. We will be conducting a pilot study to explore the utility of this diagnostic tool to identify granulomatous myocarditis in patients with sarcoidosis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2019. febr. 25.
Kezdés
2019. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 15.
Fő szponzor
Nabeel Hamzeh
NCT-szám
NCT03858777

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szarkoidózisuk van (aktív szívizomgyulladással vagy anélkül), akut szívinfarktusuk (STEMI) van, valamint egészséges önkénteseket. A vérből szívsejt-eredetű DNS-t vizsgálnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szarkoidózis, vagy aktív szívizomgyulladás (miokarditisz) jele nélkül, vagy aktív miokarditisszel, amelyet friss szív-MRI vagy szív-FDG-PET vizsgálat mutat. Vagy akut, ST-elevációs szívinfarktus (STEMI): 1mm ST-elevatio legalább 2 szomszédos elvezetésben, a tünetek 12 órán belül kezdődtek, és szívbeavatkozás történik.
Korábbi kezelés
A szarkoidózisos, aktív miokarditis nélküli résztvevők legalább egy éve nem kaphattak immunszuppresszív kezelést. Az aktív miokarditisben szenvedők nem kaphatnak immunszuppresszív kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív dohányzó
  • Ismert szívbetegség (a szarkoidózis mellett, a szarkoidózisos csoportokban)
  • Jelenleg immunszuppresszív kezelésen van (szarkoidózisos csoportok)
  • Instabil keringés (szívinfarktusos csoport)
  • Ismert szívbetegség, magas vérnyomás vagy cukorbetegség (egészséges önkéntesek)

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Sarcoidosis patients without evidence of active myocarditis:
    • Inclusion:
    • Diagnosis of sarcoidosis based on the ATS/ERS criteria.
    • Normal 12 lead ECG within the past one year.
    • Non-smoker.
    • No immunosuppressive therapy for at least one year.
    • Exclusion:
    • Known cardiac disease.
    • Active smoker.
    • On immunosuppressive therapy.
  • Sarcoidosis patients with evidence of active myocarditis:
    • Inclusion:
    • Diagnosis of sarcoidosis based on the ATS/ERS criteria.
    • Evidence of active myocarditis based on recent cMRI or cFDG-PET.
    • Non-smoker.
    • Exclusion:
    • Known cardiac disease other than sarcoidosis.
    • Active smoker.
    • On immunosuppressive therapy.
  • Acute ST elevation myocardial infarction (STEMI):
    • Inclusion:
    • Diagnosis STEMI based on 1mm ST elevation in 2 or more contiguous leads.
    • Symptom onset within 12 hours.
    • Undergoing cardiac intervention for acute coronary syndrome.
    • Able to consent for blood draw.
    • Exclusion:
    • Active smoker.
    • Hemodynamically unstable.
  • Healthy controls:
    • Inclusion:
    • No known cardiac disease.
    • No known cardiovascular risk factors: hypertension, diabetes.
    • Non-smoker.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of IowaIowa CityEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.