NCT03859128Fut, nem toboroz2/3. fázis
Toripalimab or Placebo as Adjuvant Therapy in Hepatocellular Carcinoma After Radical Resection
A Phase II/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Toripalimab (Recombinant Humanized Anti-PD-1 Monoclonal Antibody, JS001) Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence Following Radical Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate if Toripalimab (A PD-1 Inhibitor) will improve recurrence-free survival (RFS) compared to placebo in participants with HCC and are at high risk of recurrence after complete resection with no residual of tumour.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 427 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 18.
- Kezdés
- 2019. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT03859128
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 427
- 2019. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously received PD-1 antibody, PD-L1 antibody, PD-L2 antibody or CTLA-4 antibodies, including those who have participated in the JS001 clinical study;
Más betegség
- Portal vein tumor thrombi or liver metastases or recurrent liver cancer;
- With any history of active autoimmune disease or autoimmune disease;
- Known liver diseases with clinical significance;
- Patients infected by hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), hepatitis D virus (HDV):
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Egyéb
- With symptoms of central nervous system metastasis;
Kiket keres a vizsgálat
- HCC with at least one protocol defined risk factor, diagnosed confirmed by central pathological review and received R0 resection;
- BICR confirmed no resdual tumor lesions are detected in liver;
- Child-Puch score, Class A;
- ECOG score is 0;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.