NCT03859297Toboroz
Mechanisms of Rumination Change in Adolescent Depression
Developing Rumination-focused Treatment to Reduce Risk for Depression Recurrence (RDR) in Adolescence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate whether a newer treatment, rumination-focused cognitive behavioral treatment, which includes mindfulness and can be used to reduce ruminative habits, change ways in which key brain regions interact with each other (e.g.., often called connectivity), and whether these changes in habits and brain connectivity can reduce the risk for recurrence of depression in the next two years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 183 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 27.
- Kezdés
- 2019. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 14.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT03859297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 183
- 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 14.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 14 és 17 év közötti tiniket keres, akiknek korábban depressziójuk volt, most részleges vagy teljes javulásban vannak, és hajlamosak a rágódásra.
- Életkor
- 14 és 17 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Korábbi major depressziós zavar, amely legalább két hete részleges vagy teljes javulásban van, interjúval (KSADSPL) igazolva. Részleges javulás: nem teljesíti a major depressziós zavar teljes DSM-V kritériumait.
- Korábbi kezelés
- Nem lehet jelenleg RF-CBT, CBT vagy hasonló kezelésben, és az elmúlt 2 évben sem részesülhetett ilyenben. A támogató terápián túli, részletekbe menő terápia ebben az időben szintén kizáró. Stabil antidepresszáns-szedés megengedett: az elmúlt négy hétben nem változott az adag, hat hétben a gyógyszer.
- Biomarker vagy leletérték
- Az RRS (rágódás) pontszám az életkorra és nemre jellemző átlag felett van (T > 50). A Petersen-féle pubertáskor-skála szerint pubertás utáni. Az IQ a WASI szerint 75 felett van.
A részvétel fő kizáró okai
- Tervvel vagy szándékkal járó öngyilkossági gondolatok, jelenleg vagy az elmúlt három hónapban
- Életében viselkedészavar, autizmus, pszichotikus zavar vagy bipoláris zavar
- Evészavar vagy alkohol- vagy szerhasználat az elmúlt 6 hónapban
- Fém fogszabályzó, retainer vagy fémet tartalmazó tetoválás, illetve klausztrofóbia
- Jelenlegi terhesség, vagy hangulatstabilizáló vagy antipszichotikus gyógyszer szedése
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Endorsement of suicidality with plan or intent (assessed via KSADSPL and Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) clinical interviews. Current or past (within previous three months) plan or intent is exclusionary.
- Lifetime history of conduct disorder, autism, any psychotic disorder (or episode unexplained by other known medical causes), or bipolar disorder. Eating disorder or alcohol/substance abuse within the previous 6 months. (Lifetime history of an anxiety disorder, disruptive mood dysregulation disorder or oppositional defiant disorder, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) will not be exclusionary).
- Current treatment with RF-CBT, Cognitive Behavioral Therapy (CBT), or variants thereof, or in the last 2 years. Likewise, detail oriented therapy beyond supportive therapy (e.g., homework, cognitive restructuring), in same time window (ability to recall elements of structured therapies with CBT focus).
Más betegség
- Psychotropic medication outside of antidepressants such as mood stabilizers and antipsychotics will be exclusionary. Participants may have a history of current, stable antidepressant medication use, with no changes in dose for the past four weeks, no change in specific medication for six weeks.
Egyéb
- Metal braces or retainers, tattoos with metal, or clothing with metal fibers.
- Claustrophobia
- Current pregnancy - Parents will be asked this information at the phone screen. At the clinic eligibility visit, female participants will be asked about sexual activity in a private room separate from their parents using the pregnancy script/screen that the investigators have created. This script details that if a female is ineligible due to pregnancy or inadequate birth control, this information will not be disclosed to her parent(s). Participants who are sexually active will be asked about birth control method. Abstinence will be considered an approved form of contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Previous diagnosis of Major Depressive Disorder (full or partial remission for at least two weeks) according to Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) criteria confirmed by the Kiddie Schedule for affective disorders (KSADSPL). Partial remission is defined as not meeting full DSM-V criteria for MDD.
- RRS score above the age and sex specific mean, T > 50).
- 14-17 years of age at enrollment (accounting for 2 year follow-up),
- Postpubertal (Petersen Pubertal Developmental Scale)
- Youth assent and parent consent
- Intellectual Quotient (IQ) > 75, determined by Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
Életkor a regiszterben: 14 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nationwide Children's Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.