NCT03862859Toboroz4. fázis
The Danish Warfarin-Dialysis Study - Safety and Efficacy of Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation on Dialysis
The Danish Warfarin-Dialysis Study: Safety and Efficacy of Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation on Dialysis - A Nationwide Parallel-group Open Randomized Clinical Trial
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate the appropriateness of initiating oral anticoagulation for stroke risk reduction in dialysis populations with atrial fibrillation. Specifically, the study will assess the overall safety, tolerability, and efficacy of initiating treatment with Warfarin in patients with end-stage renal disease on dialysis and atrial fibrillation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 718 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 22.
- Kezdés
- 2019. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Nicholas Carlson
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés), Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT03862859
- EU CT-szám
- 2022-502500-75-00
- EudraCT-szám
- 2018-000484-86
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 718
- 2019. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any non-elective and/or non-ambulant surgery <7 days
Más betegség
- Other indications for oral anticoagulation treatment (pulmonary embolism < 6 months, deep vein thrombosis <3 months, mechanical heart valve prosthesis) irrespective of whether treatment is implemented
- Malignancy (with exception of non-melanoma skin cancer) with recent < 1 year, ongoing, or planned curative, or palliative chemo- , radiation-, and/or scheduled surgical therapy
- Endoscopy with gastrointestinal ulcer <1 month
- Autoimmune og genetic coagulation disorders
- Active bleeding contraindicating anticoagulation
- Cerebral hemorrhage <4 weeks
- Severe liver insufficiency (spontaneous international normalized ratio >1.5) <30 days.
- Uncontrolled hypertension (repeat blood pressure >180/110 mmhg) < 30 days
Laborértékek
- Congenital alactasia, Lapp Lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
- Thrombocytopenia (platelet count <100 × 109/L) <30 days.
Egyéb
- CHA2DS2-VASc Score ≤1
- Ongoing dual antiplatelet treatment
- Esophageal varices
- Pending spinal tap
- Cerebrovascular malformations
- Arterial aneurysms
- Ulcers or wounds (Wagner grad >1)
- Bacterial endocarditis < 3 months
- Known intolerance to warfarin
- Use of hypericum perforatum / St. John's Wort
- Uncontrolled hyperthyroidism (thyroid-stimulating hormone <0.1μIU/mL) <30 days
- Pregnancy or lactation
- Participation in other ongoing intervention trials adjudged to influence study outcomes
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥18 years on chronic dialysis due to end-stage renal disease
- Non-valvular paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation OR non-treated (for >2 months) prevalent paroxysmal, persistent or permanent atrial fibrillation as documented by an electrocardiogram or an episode of ≥30 seconds on Holter monitor, or episodes ≥ 6 minutes on event recorders or any other recording device.
- Competence to understand the study rationale, including potential risks and benefits associated with treatment, necessary for written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Sydvestjysk Sygehus | Esbjerg | Dánia | Toboroz |
| Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Toboroz |
| Regionshospitalet Godstrup | Herning | Dánia | Toboroz |
| Nordsjaellands Hospital | Hillerød | Dánia | Toboroz |
| Holbaek Sygehus | Holbæk | Dánia | Toboroz |
| Lillebaelt Hospital | Kolding | Dánia | Toboroz |
| Department of Medicine, Bornholm Hospital | Roenne | Dánia | Toboroz |
| Zealand University Hospital | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Soenderborg Sygehus | Sønderborg | Dánia | Toboroz |
| Viborg Regional Hospital | Viborg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.