Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03862859Toboroz4. fázis

The Danish Warfarin-Dialysis Study - Safety and Efficacy of Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation on Dialysis

The Danish Warfarin-Dialysis Study: Safety and Efficacy of Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation on Dialysis - A Nationwide Parallel-group Open Randomized Clinical Trial

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to evaluate the appropriateness of initiating oral anticoagulation for stroke risk reduction in dialysis populations with atrial fibrillation. Specifically, the study will assess the overall safety, tolerability, and efficacy of initiating treatment with Warfarin in patients with end-stage renal disease on dialysis and atrial fibrillation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
718 (tervezett)
Első benyújtás
2019. febr. 22.
Kezdés
2019. okt. 9.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
Nicholas Carlson
NCT-szám
NCT03862859
EU CT-szám
2022-502500-75-00
EudraCT-szám
2018-000484-86

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 718
  • 2019. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any non-elective and/or non-ambulant surgery <7 days

Más betegség

  • Other indications for oral anticoagulation treatment (pulmonary embolism < 6 months, deep vein thrombosis <3 months, mechanical heart valve prosthesis) irrespective of whether treatment is implemented
  • Malignancy (with exception of non-melanoma skin cancer) with recent < 1 year, ongoing, or planned curative, or palliative chemo- , radiation-, and/or scheduled surgical therapy
  • Endoscopy with gastrointestinal ulcer <1 month
  • Autoimmune og genetic coagulation disorders
  • Active bleeding contraindicating anticoagulation
  • Cerebral hemorrhage <4 weeks
  • Severe liver insufficiency (spontaneous international normalized ratio >1.5) <30 days.
  • Uncontrolled hypertension (repeat blood pressure >180/110 mmhg) < 30 days

Laborértékek

  • Congenital alactasia, Lapp Lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
  • Thrombocytopenia (platelet count <100 × 109/L) <30 days.

Egyéb

  • CHA2DS2-VASc Score ≤1
  • Ongoing dual antiplatelet treatment
  • Esophageal varices
  • Pending spinal tap
  • Cerebrovascular malformations
  • Arterial aneurysms
  • Ulcers or wounds (Wagner grad >1)
  • Bacterial endocarditis < 3 months
  • Known intolerance to warfarin
  • Use of hypericum perforatum / St. John's Wort
  • Uncontrolled hyperthyroidism (thyroid-stimulating hormone <0.1μIU/mL) <30 days
  • Pregnancy or lactation
  • Participation in other ongoing intervention trials adjudged to influence study outcomes

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients ≥18 years on chronic dialysis due to end-stage renal disease
  • Non-valvular paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation OR non-treated (for >2 months) prevalent paroxysmal, persistent or permanent atrial fibrillation as documented by an electrocardiogram or an episode of ≥30 seconds on Holter monitor, or episodes ≥ 6 minutes on event recorders or any other recording device.
  • Competence to understand the study rationale, including potential risks and benefits associated with treatment, necessary for written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aalborg University HospitalAalborgDániaToboroz
Aarhus University HospitalAarhus NDániaToboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToboroz
Sydvestjysk SygehusEsbjergDániaToboroz
Herlev HospitalHerlevDániaToboroz
Regionshospitalet GodstrupHerningDániaToboroz
Nordsjaellands HospitalHillerødDániaToboroz
Holbaek SygehusHolbækDániaToboroz
Lillebaelt HospitalKoldingDániaToboroz
Department of Medicine, Bornholm HospitalRoenneDániaToboroz
Zealand University HospitalRoskildeDániaToboroz
Soenderborg SygehusSønderborgDániaToboroz
Viborg Regional HospitalViborgDániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.