NCT03863860Befejeződött3. fázis
A Trial of Maintenance Treatment With Fluzoparib Versus Placebo in Relapsed Ovarian Cancer Patients
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Trial of Maintenance Treatment With Fluzoparib Capsules Versus Placebo in Patients With Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy, safety tolerability of maintenance therapy with Fluzoparib(A PARP inhibitor) versus placebo in Chinese patients with recurrent ovarian cancer who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) after platinum-based chemotherapy
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 25.
- Kezdés
- 2019. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jan. 10.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT03863860
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 252
- 2019. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2022. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor
- Patients who have received other study drug treatment within 4 weeks prior to the first administration(< 5 elimination half-lives of the study drug molecular targeted anti-cancer drugs).
- Patients with clinical symptoms of cancer ascites, pleural effusion, who need to drainage, or who have undergone ascites drainage within 2 months prior to the first administration.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically diagnosed high-grade serous or endometrioid ovarian cancer (including primary peritoneal and fallopian tube cancer)
- Completion of ≥2 previous platinum-containing regimens
- Complete response (CR) or partial response (PR) achieved with last platinum-based chemotherapy regimen as determined by investigator
- Ability to be randomized ≤8 weeks after last dose of platinum
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.