NCT03864068Befejeződött2. fázis
Inositol Supplementation to Treat PCOS (INSUPP-PCOS)
Inositol Supplementation to Treat Polycystic Ovary Syndrome: A Double Blind Dose Ranging RCT (INSUPP-PCOS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine if Inositol, a dietary supplement, will improve ovarian and adrenal androgen excess in women with Polycystic Ovarian Syndrome(PCOS).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 4.
- Kezdés
- 2020. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 10.
- Fő szponzor
- Milton S. Hershey Medical Center
- NCT-szám
- NCT03864068
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 154
- 2020. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 10.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women with medical conditions that are contraindications to OTC inositol or previous allergic reactions to the supplement or to the placebo maltodextrin or inulin.
Más betegség
- Women with uncorrected thyroid disease as per ASRM guidelines for nonpregnant subjects (TSH less than 0.45 mIU/mL or greater than 4.5 MIU/mL).
- Women with Cushing's syndrome
- Women on confounding medications which affect ovarian function including metformin, hormonal contraceptives or other medications for type 2 diabetes
Egyéb
- Women with Hyperprolactinemia defined as 2 prolactin levels at least one week apart greater than 30 ng/mL.
- Women with known 21-hydroxylase deficiency or other enzyme deficiency leading to the congenital adrenal hyperplasia.
- Women with elevated FSH levels greater than 10 mIU/mL.
- Women with a suspected adrenal or ovarian tumor secreting androgens
Kiket keres a vizsgálat
- Women with chronic anovulation or oligomenorrhea defined as spontaneous intermenstrual periods of greater than or equal to 45 days or a total of less than or equal to 8 menses per year.
- Women with Hyperandrogenism defined as a total testosterone greater than 50 ng/dL or a free androgen index greater than 10.
- Women with Polycystic Ovaries on Ultrasound defined as either 12 or more follicles measuring 2-9 mm in diameter or increased ovarian volume greater than 10 cm.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.