NCT03865277Toborzás még nem indult2. fázis
Individualized Radiation Dose Prescription in HNSCC Based on F-MISO-PET Hypoxia-Imaging
Individualized Radiation Dose Prescription in HNSCC Based on F-MISO-PET Hypoxia-Imaging: Multi-center, Randomized Phase-II-trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial evaluates the value of radiation dose escalation based on Hypoxia detection by 18F_misonidazole Positron Emission Tomography (18F-MISO-PET) for primary radiochemotherapy of head and neck squamous cell carcinoma. Patients negative for human papillomavirus (HPV) and with hypoxic tumours after 2 weeks of radiochemotherapy are randomized to completion of standard radiochemotherapy or radiochemotherapy with escalated radiation dose. An additional interventional arm includes a carbon ion boost. HPV positive tumours can be included in a control arm. Primary endpoint is local tumour control 2 years after radiochemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 276 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03865277
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 276
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy in the head and neck region
Más betegség
- Second malignancy that is likely to require treatment during the trial intervention or follow-up period or that, in the opinion of the physician, has a considerable risk of recurrence or metastases within the follow-up period
- Serious disease or medical condition with life expectancy of less than one year
- Participation in competing interventional trial on cancer treatment
Egyéb
- Refusal of the patients to take part in the trial
- Presence of distant metastases (UICC stage IVC)
- Patients who are not suitable for radiochemotherapy
- Pregnant or lactating women
- Patients not able to understand the character and individual consequences of the trial
- Nasopharyngeal Carcinomas
Kiket keres a vizsgálat
- Age: older than 18 years
- WHO (ECOG) performance status 0-2
- Histological proven HNSCC
- HPV negative tumors or HPV positive tumors
- Stage III, IVA or IVB HNSCC according to UICC and AJCC guidelines
- Tumor classified as irresectable or patient inoperable or patient refused surgery
- Tumor extension and localization suitable for radiochemotherapy with curative intent
- Simultaneous standard chemotherapy with cisplatin applicable (no contra-indications)
- Dental examination and -treatment before start of therapy
- For women with childbearing potential and men in reproductive ages adequate contraception.
- Ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
- Written informed consent (must be available before enrolment in the trial)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité University Hospital | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Mechthild Krause | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medical Faculty, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Department of Radiation Oncology | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Department of Radiation Oncology Heidelberg University Medical School | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Mannheim Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Ludwig-Maximilian-Universität, Klinikum Großhadern | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Uniklinikum Wuerzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.