Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03865277Toborzás még nem indult2. fázis

Individualized Radiation Dose Prescription in HNSCC Based on F-MISO-PET Hypoxia-Imaging

Individualized Radiation Dose Prescription in HNSCC Based on F-MISO-PET Hypoxia-Imaging: Multi-center, Randomized Phase-II-trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The trial evaluates the value of radiation dose escalation based on Hypoxia detection by 18F_misonidazole Positron Emission Tomography (18F-MISO-PET) for primary radiochemotherapy of head and neck squamous cell carcinoma. Patients negative for human papillomavirus (HPV) and with hypoxic tumours after 2 weeks of radiochemotherapy are randomized to completion of standard radiochemotherapy or radiochemotherapy with escalated radiation dose. An additional interventional arm includes a carbon ion boost. HPV positive tumours can be included in a control arm. Primary endpoint is local tumour control 2 years after radiochemotherapy.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
276 (tervezett)
Első benyújtás
2019. febr. 26.
Kezdés
2024. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 30.
Fő szponzor
Technische Universität Dresden
NCT-szám
NCT03865277

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 276
  • 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radiotherapy in the head and neck region

Más betegség

  • Second malignancy that is likely to require treatment during the trial intervention or follow-up period or that, in the opinion of the physician, has a considerable risk of recurrence or metastases within the follow-up period
  • Serious disease or medical condition with life expectancy of less than one year
  • Participation in competing interventional trial on cancer treatment

Egyéb

  • Refusal of the patients to take part in the trial
  • Presence of distant metastases (UICC stage IVC)
  • Patients who are not suitable for radiochemotherapy
  • Pregnant or lactating women
  • Patients not able to understand the character and individual consequences of the trial
  • Nasopharyngeal Carcinomas

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: older than 18 years
  • WHO (ECOG) performance status 0-2
  • Histological proven HNSCC
  • HPV negative tumors or HPV positive tumors
  • Stage III, IVA or IVB HNSCC according to UICC and AJCC guidelines
  • Tumor classified as irresectable or patient inoperable or patient refused surgery
  • Tumor extension and localization suitable for radiochemotherapy with curative intent
  • Simultaneous standard chemotherapy with cisplatin applicable (no contra-indications)
  • Dental examination and -treatment before start of therapy
  • For women with childbearing potential and men in reproductive ages adequate contraception.
  • Ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
  • Written informed consent (must be available before enrolment in the trial)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Charité University HospitalBerlinNémetországIsmeretlen állapot
Mechthild KrauseDresdenNémetországIsmeretlen állapot
Medical Faculty, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg, Department of Radiation OncologyFreiburg im BreisgauNémetországIsmeretlen állapot
Department of Radiation Oncology Heidelberg University Medical SchoolHeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
Universitatsklinikum LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsmedizin Mannheim Klinik für Strahlentherapie und RadioonkologieMannheimNémetországIsmeretlen állapot
Ludwig-Maximilian-Universität, Klinikum GroßhadernMünchenNémetországIsmeretlen állapot
Uniklinikum WuerzburgWürzburgNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.