NCT03865992Fut, nem toboroz
Curcumin in Reducing Joint Pain in Breast Cancer Survivors With Aromatase Inhibitor-Induced Joint Disease
Curcumin for Breast Cancer Survivors With Aromatase Inhibitor-Induced Joint Arthropathy - A Randomized, Double-Blinded, Controlled Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial studies how well curcumin works in reducing joint pain in patients who are breast cancer survivors and have joint disease caused by treatment with aromatase inhibitors. Curcumin is an ingredient of turmeric, a plant in the ginger family, which is commonly used in curries and South Asian and Middle Eastern cooking, and may decrease joint pain in patients with arthritis from other conditions (such as osteoarthritis and rheumatoid arthritis).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jan. 9.
- Kezdés
- 2019. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 4.
- Fő szponzor
- City of Hope Medical Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03865992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 42
- 2019. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 4.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous history of anemia
- Concurrent use of immunosuppressant medications
- Concurrent use of medications known to inhibit or induce hepatic enzyme CYP 3A4 (e.g. ketoconazole, macrolide antibiotics, barbiturates)
- Bone fracture or surgery of the affected joints, within 180 days of study entry
- Medical therapy, alternative therapy, or physical therapy for joint pain/stiffness =< 30 days of study entry
- Intra-articular steroids =< 90 days of study entry or oral/intramuscular corticosteroids < 30 days of entry
- Use of analgesics (e.g., opiates, tramadol with the exception of nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs] and acetaminophen) within 14 days prior to registration, or at any time during the 3-month study period
Más betegség
- History of a bleeding tendency or current use of coumadin or other anticoagulants
- Current autoimmune, liver, hematopoietic, cardiac, or renal disease
- Current viral, bacterial, atypical or fungal infections of any organ system
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situation that would limit compliance with study requirements
- Known sensitivity or allergy to turmeric spices or curry
Életkor
- Prior malignancy =< 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, ductal carcinoma in situ of the breast or adequately treated stage I or II cancer from which the patient is currently in complete remission
Egyéb
- Chronic use of any herbal or dietary supplement containing curcumin or curcuminoids =< 3 months of study entry or any other supplements that might interact with NEC (e.g. St. John's Wort)
Kiket keres a vizsgálat
- Women with histologically confirmed primary invasive adenocarcinoma of the breast, stages I-IIIA
- Estrogen-receptor positive (ER+) and/or progesterone-receptor positive (PR+) breast cancer
- Completion of definitive surgery with mastectomy or breast conserving therapy
- Postmenopausal (no menses >= 12 months) or on ovarian suppression in order to take AIs
- Currently taking an Food and Drug Administration (FDA) approved third-generation aromatase inhibitor (e.g., anastrozole [Arimidex], letrozole [Femara], or exemestane [Aromasin]) for >= 90 days prior to registration with plans to continue for >= 90 days after registration
- Clinical symptoms of joint pain for at least 3 months prior to study entry that started or increased with AI therapy with Brief Pain Inventory (BPI) Worst Pain score >= 4 (verbal response to BPI question 3 regarding the worst pain in the past 24 hours as 0 "no pain" to 10 "pain as bad as you can imagine")
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Rancho Cucamonga | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope South Pasadena | South Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.