NCT03866668Toboroz2. fázis
A Study of Esomeprazole in Children With Autism
An Open-Label Pilot Study of Esomeprazole in Children With Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Autism is a pervasive developmental disorder characterized by core deficits in social behavior and communication and the presence of repetitive/stereotyped behaviors. The objective of the study is to evaluate the efficacy of Esomeprazole as a treatment for social communication deficits in children with Autism Spectrum Disorder (ASD). This prospective 12 week open-label study will invite 25 children with ASD between the ages of 2 and 6 years of age to participate.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 5.
- Kezdés
- 2019. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT03866668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2019. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2 és 6 év közötti, autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket keres. Esomeprazolt szednek 12 hétig, hogy kiderüljön, segít-e a társas kommunikációban.
- Életkor
- 2 és 6 év között
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Autizmus spektrum zavar, amelyet klinikai vizsgálat és autizmus értékelő tesztek igazolnak. A gyermek járóbeteg és testileg egészséges.
- Korábbi kezelés
- A többi gyógyszer legalább 2 hete változatlan (fluoxetin szedése esetén legalább 4 hete). Nincs tervezett változás a pszichoszociális kezelésekben. Korábban nem volt megfelelő esomeprazol kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Skizofrénia, skizoaffektív zavar vagy más pszichotikus zavar
- Nem kezelhető rohamok vagy súlyos testi betegség, például súlyos máj- vagy vesebetegség
- Közelmúltbeli vagy tervezett kórházi kezelés
- Korábbi allergiás reakció benzimidazolra
- Az esomeprazollal kölcsönhatásba lépő más gyógyszerek szedése
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior adequate trial of Esomeprazole;
- taking concomitant medications that interact with the study drug.
Más betegség
- DSM-5 diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or psychotic disorder not otherwise specified;
- active medical problems such as unstable seizures, or significant physical illness (e.g., serious liver or renal pathology);
- history of hypersensitivity to benzimidazole;
Egyéb
- recent or planned hospitalizations;
Kiket keres a vizsgálat
- outpatients 2 to 6 years of age at time of consent;
- males and females who are physically healthy;
- diagnosis of autism spectrum disorder based on clinical evaluation and DSM-5 criteria, and confirmed using the Autism Diagnostic Interview-Revised, and the Autism Diagnostic Observation Schedule or Childhood Autism Rating Scale second edition (CARS-2)
- care provider who could reliably bring subject to clinic visits, could provide trustworthy ratings, and interacted with subject on a regular basis;
- ability of subject to swallow the compound;
- stable concomitant medications for at least 2 weeks (4 weeks if patient took fluoxetine);
- no planned changes in psychosocial interventions during the open-label trial.
Életkor a regiszterben: 2 év – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University School of Medicine | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.