Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03867136Befejeződött4. fázis

Refining MDR-TB Treatment (T) Regimens (R) for Ultra(U) Short(S) Therapy(T)

Refining Multidrug Tuberculosis Treatment with the Ultra Short All Oral Regimen

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the efficacy, safety and tolerability of a combination of levofloxacin, linezolid, cycloserine and pyrazinamide (or clofazimine if resistant to pyrazinamide) treatments for 24 to 32 weeks (regimen consisted of clofazimine for 36~44 weeks) in subjects with multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) compared to WHO standardized shorter regimen of 36-44 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
354 (tényleges)
Első benyújtás
2019. márc. 6.
Kezdés
2020. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 10.
Fő szponzor
Huashan Hospital
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT03867136

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 354
  • 2020. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 10.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Can not take oral medications;
  • Simultaneously apply the drugs (glucocorticoids, interferons) that affect the efficacy of this study; and apply the following drugs contraindicated with the study drug, including non-steroidal anti-inflammatory drugs, monoamine oxidase inhibitors (phenethyl hydrazine, different Carbofurs et al), direct or indirect sympathomimetic drugs (such as pseudoephedrine), vasopressor drugs (such as adrenaline, norepinephrine), dopamine drugs (such as dopamine, dobutamine), 5 a serotonin reuptake inhibitor, a tricyclic antidepressant, a serotonin 5-HTI receptor antagonist (amitriptyline), meperidine or buspirone.
  • Currently participating in another drug clinical trial;

Más betegség

  • Molecular drug resistance test for infected strains resistant to second-line injection;
  • Molecular drug resistance assay for infected strains resistant to fluoroquinolone;
  • Combined extrapulmonary tuberculosis;
  • HIV antibody positive and AIDS patients;
  • The investigator believes that there are any social or medical conditions that expose the subject to a safety hazard;
  • Being allergic or intolerant of any study drug;
  • Have epilepsy, severe depression, irritability or psychosis;

Laborértékek

  • Patients with impaired liver function (hepatic encephalopathy, ascites; total bilirubin is more than 2 times higher than the upper limit of normal; ALT or AST is more than 5 times the upper limit of normal);
  • QTc interval ≥ 500 milliseconds during screening;
  • Hemoglobin is less than 90g/L or platelet is less than 75*10\^9/L;

Egyéb

  • Critically ill patients, and according to the judgment of the research physician, it is impossible to survive for more than 16 weeks;
  • Known to be pregnant or breastfeeding;
  • Unable to attend or follow treatment or follow-up time;
  • Blood muscle spasm is more than 1.5 times the upper limit of normal;
  • Alchol abuse(drinking more than 64g of ethanol a day for male, 42g for female).

Kiket keres a vizsgálat

  • 1.Willing to participate in trial treatment and follow-up and can give informed consent 2.18-70 years old 3.Has smear-positive pulmonary tuberculosis with initial laboratory results with resistance to rifampicin confirmed by GeneXpert 4.Willing to carry out HIV testing. 5. If you are a non-menopausal woman, agree to use or have used effective contraception during treatment.
  • Have an identifiable address and stay in the area during the study period. 7.Willing to follow the follow-up study procedure after the follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hunan Chest HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Guiyang Public Health Treatment CenterGuizhouKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou Red Cross HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Southwest Medical University Affiliated HospitalLuzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiangxi Chest HospitalNanchangKínaIsmeretlen állapot
Huashan Hospital of Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The Third People's Hospital of Shenzhen CityShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Chest Hospitalof Xinjiang Uygur Autonomous Region of PRCÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
The Central Hospital of Wenzhou CityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Provincial Tuberculosis Control InstituteXi’anKínaIsmeretlen állapot
Xuzhou Infectious Disease HospitalXuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Sixth People's Hospital of ZhengzhouZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.