NCT03868033Befejeződött4. fázis
Denosumab Sequential Therapy
Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Denosumab is a potent anti-resorptive agent and is now widely used in the treatment of osteoporosis. Although denosumab has excellent effect to increase bone mass and prevent fracture in FREEDOM study with very low complications, even up to ten years, it's effect is reversible. After holding the drug, circulating denosumab levels fall rapidly, and bone resorption reaching twice baseline levels for about 6 months. How to prevent bone loss after denosumab therapy is an important issue, especially when considering the compliance, persistence, or other comorbidities of the patient. We want to verify if zoledronic acid could be used as a sequential therapy after denosumab to prevent rapid bone loss by randomized clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 6.
- Kezdés
- 2019. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 1.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT03868033
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 101
- 2019. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Continuous steroid treatment, hormone therapy or other medical treatment affecting bone metabolism
Más betegség
- Malignancy
- Metabolic bone diseases
Életkor
- Patients older than 80 years old
Egyéb
- Patientshadeverusedantiosteoporosismedications other than Dmab
- Estimated glomerular filtration rate <35 ml/min.
- Secondary osteoporosis
- Contraindications to ZOL
- Hypocalcemia
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal women
- Men >50-year-old
- After Denosumab treatment ≥ 2 years due to osteoporosis
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The third-year results of denosumab sequential therapy trial: An extension of a randomized clinical trial.J Formos Med Assoc · 2026 · PMID 42786015
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.