NCT03868046Befejeződött
Autoantibodies in Treatment with Immune Checkpoint Inhibitors (AUTENTIC)
Prediction of Immune-related Adverse Events Induced by Anti-CTLA4 and Anti-PD1/PDL1 Drugs by Means of a Battery of Autoantibodies. a Multicenter Prospective Observational Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to assess the effectiveness of a battery of autoantibodies to predict the occurrence of immune-related adverse events (irAEs) in patients with cancer who will be treated with immune checkpoint inhibitors (ICIs) per standard protocol.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 242 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 6.
- Kezdés
- 2019. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 31.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario Araba
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03868046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 242
- 2019. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Life expectancy lower than 3 months from the initiation of treatment with ICIs.
- Proven hypersensitivity or previous allergic anaphylactic reaction induced by a specific ICI.
- Ongoing immunosuppressive therapy: prednisone at doses >10 mg/day or equivalent (>1.5 mg/day of dexamethasone), and/or any dose of azathioprine, methotrexate, mycophenolate, cyclophosphamide, leflunomide, rituximab, anti-tumor necrosis factor drugs (infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab), belimumab and abatacept.
Más betegség
- Active autoimmune disease with severe involvement.
Egyéb
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 3.
Kiket keres a vizsgálat
- Initiation of treatment with a single ICI or a combination of ICIs.
- Acceptation of an informed consent.
Életkor a regiszterben: 16 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Araba | Vitoria-Gasteiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.