NCT03873402Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Participants With Advanced Kidney Cancer
A Phase 3b, Randomized, Double-blind Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Monotherapy for Patients With Previously Untreated Advanced Renal Cell Carcinoma and Intermediate- or Poor-Risk Factors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test the effectiveness and safety of nivolumab combined with ipilimumab compared to nivolumab monotherapy in participants with previously untreated kidney cancer that has spread.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 437 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 11.
- Kezdés
- 2019. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 11.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT03873402
- EU CT-szám
- 2023-508264-29-00
- EudraCT-szám
- 2018-004695-35
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 437
- 2019. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 11.) között
- 72 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 antibody, or any other agents specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Más betegség
- Active, known, or suspected autoimmune disease.
Egyéb
- Any active central nervous system (CNS) metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Histological confirmation of renal carcinoma with clear cell component including participants who may have sarcomatoid features.
- Advanced (not amenable to curative surgery or radiation therapy) renal cell carcinoma (RCC) or metastatic RCC (mRCC).
- Measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) criteria.
- No prior systemic therapy for RCC
- Must be intermediate or poor risk as per International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (72)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Capital Federal | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Río Cuarto | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Juan | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Viedma | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| - | Independencia | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Viña del Mar | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Viña El Mar | Chile | Ismeretlen állapot |
| Masarykuv Onkologicky Ustav | Brno-Stred | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady | Prague 10 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Thomayerova nemocnice | Prague 4 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Vall D'hebron Institut De Recerca | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Universidad de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Francois Baclesse | Caen Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Prive Toulon Hyeres Sainte Marguerite | Hyères | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Medipole De Nancy | Nancy | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | St Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut de Cancérologie Strasbourg Europe | Strasbourg | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Nouvelle Clinique Des Dentellières | Valenciennes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| General University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Athens Medical Center S.A. | Maroussi | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Azienda USL Toscana Sud Est | Arezzo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| European Institute Of Oncology S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Querétaro | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Bialej Podlaskiej | Biala Podlaska | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Fut, nem toboroz |
| Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. | Craiova | Románia | Fut, nem toboroz |
| - | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Reading Hosp Med Ctr Reg Cancer Ctr | West Reading | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.