NCT03874338Befejeződött
CLEAR SYNERGY Neutrophil Substudy
Studies on the Effects of Colchicine on Neutrophil Biology in Acute Myocardial Infarction: A Substudy of the CLEAR SYNERGY (OASIS 9) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CLEAR SYNERGY is an international multi center 2x2 randomized placebo controlled trial of colchicine and spironolactone in patients with STEMI. Subjects enrolled in the main CLEAR SYNERGY trial will be asked to participate in this sub study (n=670) to undergo: 1. Evaluation of markers of neutrophil activity at randomization (baseline) and 3 months follow-up in the colchicine versus placebo groups, and; 2. Examination of clinical and genetic factors that determine heterogeneity of treatment response and distinguish colchicine responders from non- responders. Participants undergo a blood draw at baseline and 3 months follow-up as part of the main trial, and participants who also participate in this sub study will have an additional 2 tablespoons of blood drawn. The sub study objectives are to: 1. Assess the effect of colchicine on neutrophil activation in response to STEMI. 2. Examine clinical and genetic factors that determine heterogeneity of treatment response anddistinguish colchicine responders from non- responders. 3. Explore the derivation of a risk score that includes markers of neutrophil activity and is associated with adjudicated MACE over 3 years after STEMI, and assess the impact of colchicine on the relation between this risk score and MACE.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 322 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 12.
- Kezdés
- 2019. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 20.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03874338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 322
- 2019. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active infection
Egyéb
- Use of anti-inflammatory agents (except aspirin)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are randomized to the drug RCT portion of the CLEAR SYNERGY (OASIS 9) trial will be eligible for participation in this Neutrophil biomarker substudy.
Életkor a regiszterben: 19 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.