NCT03875235Fut, nem toboroz3. fázis
Durvalumab or Placebo in Combination With Gemcitabine/Cisplatin in Patients With 1st Line Advanced Biliary Tract Cancer (TOPAZ-1)
A Phase III Randomized, Double-Blind Placebo Controlled, Multi-Regional, International Study of Durvalumab in Combination With Gemcitabine Plus Cisplatin Versus Placebo in Combination With Gemcitabine Plus Cisplatin for Patients With First-Line Advanced Biliary Tract Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Durvalumab or Placebo in Combination With Gemcitabine/Cisplatin in Patients With 1st Line Advanced Biliary Tract Cancer (TOPAZ-1).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 810 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 13.
- Kezdés
- 2019. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2021. aug. 11.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT03875235
- EU CT-szám
- 2023-507405-34-00
- EudraCT-szám
- 2018-004688-30
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 810
- 2019. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2021. aug. 11.) között
- 106 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion
- Histologically confirmed, unresectable advanced or metastatic biliary tract, including cholangiocarcinoma (intrahepatic or extrahepatic) and gallbladder carcinoma.
- Patients with previously untreated disease if unresectable or metastatic at initial diagnosis will be eligible.
- Patient with recurrent disease >6 months after curative surgery or >6 months after the completion of adjuvant therapy (chemotherapy and/or radiation) will be eligible.
- WHO/ECOG PS of 0 or 1
- Exclusion
- History of another primary malignancy
- Brain metastases or spinal cord compression
- Uncontrolled intercurrent illness
- Major surgical procedure within 28 days prior to the first dose of IP.
- Prior locoregional therapy such as radioembolization
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (106)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Salvador de Jujuy | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Burgas | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Varna | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Temuco | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Baoding | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhuhai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Clichy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Romford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Kowloon | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Gūrgaon | India | Ismeretlen állapot |
| - | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| - | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| - | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Faenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kitaadachi-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Barnaul | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kostroma | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Omsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Hat Yai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Muang | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Si Sa Ket | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Mersin | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Durvalumab Plus Chemotherapy for Advanced Biliary Tract Cancer: A Post Hoc Analysis of the TOPAZ-1 Randomized Clinical Trial.JAMA Oncol · 2026 · PMID 42424063
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.