NCT03876223Toboroz
Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) Pre-HFpEF
Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) Mechanisms of Coronary Microvascular Dysfunction Leading to Pre-Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine small vessel disease (a condition in which the small arteries in the heart become narrowed). The investigators want to know how the small vessel disease contributes to pre-HFpEF (a condition with inadequate heart muscle function in the setting of preserved muscle pumping) and to better identify potential treatment for prevention of HFpEF. The main procedures of this study include up to 2 clinic visits (initial visit and a second clinical visit only if participants are unable to complete all research procedures at the initial visit); a 6-week phone interview visit, 4 quarterly follow-up phone interview visits in year 1; year 1 follow up cardiac MRI based on availability and ongoing annual follow-up phone interview visits to track progress. If participants choose to take part in this study, participants direct participation will end after 1 year, participants will then have the option of participating in ongoing annual check-in calls. Participants will be asked to undergo a physical exam and provide a completed medical history; complete a Cardiovascular (or Cardiac) Magnetic Resonance Imaging (CMRI) with contrast agent; complete questionnaires to describe heart symptoms and overall quality of life status; undergo blood draws to provide blood samples for research testing, and allow the study team to have access to medical records.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 22.
- Kezdés
- 2019. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Cedars-Sinai Medical Center
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT03876223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2019. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- 180 symptomatic men and women undergoing invasive coronary angiography for suspected ischemia with no obstructive CAD, defined as ≥50% luminal diameter stenosis in ≥1 epicardial coronary artery.
- Preserved left ventricular ejection fraction (EF) ≥45%
- Be > 18 years old
- Be able to meet the requirement for a cardiac MRI, which means no metal devices in your chest, no claustrophobia and no angioedema
- Be competent to give informed consent
- Exclusion:
- Subjects with severe or chronic kidney disease (CKD) with GFR<405 or acute kidney injury
- Subjects with allergy to animal dander will be excluded since imaging will be done in BIRI (BIRI scanners are also used to image animals).
- Subjects who have had four or more prior previous gadolinium contrast scans
- Allergy/ hypersensitivity to adenosine, gadolinium, aminophylline or regadenoson
- Second- or third-degree A-V block
- Sinus node disease, such as sick sinus syndrome or symptomatic bradycardia (except in patients with a functioning artificial pacemaker)
- Subjects with mild to severe asthma
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- The "Brain's Traffic Map" Reveals Neural Pathways Linked to Coronary Microvascular Dysfunction in Women.Brain Behav · 2026 · PMID 42348298
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.