NCT03880461Befejeződött
A Mobile Health Intervention to Achieve Appropriate Gestational Weight Gain in Overweight/Obese Women
Cluster Randomized Trial of a Mobile Health Intervention to Achieve Appropriate Gestational Weight Gain in Overweight/Obese Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to investigate the effectiveness of a mobile health (mhealth) intervention to help overweight and obese women achieve appropriate gestational weight gain (GWG) for their pre-pregnancy body mass index (BMI). The goal of the intervention is to help women achieve GWG within the range recommended by the Institute of Medicine. The investigators propose an adaptive intervention that begins with an effective, yet low resource-intensive treatment and then provides incremental support and resources only to patients who need them. The intervention includes: 1) an mHealth tool allowing data to be automatically transmitted to a mobile website; 2) personalized text messages; and 3) personalized 1:1 telephone coaching sessions. The latter more intensive components are reserved for patients whose GWG is not within the IOM guidelines. The lifestyle intervention will be delivered through 1 telephone counseling session with a study dietician trained in motivational interviewing techniques, as well as through technology-based tools, automated text messages and weekly e-mails of core lifestyle intervention sessions. Personalized text messages and 1:1 telephone coaching sessions will be given to those who are not meeting the GWG guidelines. The lifestyle intervention will be compared to usual medical care. Maternal outcomes will be assessed shortly before delivery and at 6 weeks postpartum. Infant birthweight and weight at one year will also be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1335 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 13.
- Kezdés
- 2021. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 28.
- Fő szponzor
- Kaiser Permanente
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03880461
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1335
- 2021. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 28.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Multiple births;
- Planning to move out of the area during the study period;
- Inability to speak, read, or understand English;
- Placed on bed rest at time of enrollment; ->15 weeks' gestation at enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant
- Women receiving prenatal care at Kaiser Permanente San Francisco and Oakland and whose obstetric care clinicians consent to participate;
- Pregravid BMI 25 to <40 (as determined from a measured pregravid weight in electronic medical record);
- Has access to a smartphone and Wi-Fi;
- Provides informed consent to participate.
Életkor a regiszterben: 21 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaiser Permanente-Oakland | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente-Redwood City | Redwood City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente-San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Santa Clara | Santa Clara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Adaptive Mobile Health Intervention to Reduce Excess Gestational Weight Gain: A Cluster-Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open · 2026 · PMID 42008264
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.