Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03885713Befejeződött4. fázis

Identification of Predictive Biomarkers for Response to Biologic Therapies and Tofacitinib in Inflammatory Bowel Disease

Identification of Predictive Biomarkers for Response to Biologic Therapies and Tofacitinib in Inflammatory Bowel Disease by Proteomic and Mass Cytometry Approaches

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective, multicentre trial which the biologic treatment will be initiated by clinical indication. The treatment selection anti-TNFα (infliximab, adalimumab or golimumab), vedolizumab, ustekinumab and tofacitinib will be made at the discretion of the clinician. There will be no random assignment of treatment. The drugs will be used in the approved indications and conditions of use.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
180 (tényleges)
Első benyújtás
2019. márc. 4.
Kezdés
2019. szept. 10.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
NCT-szám
NCT03885713

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 180
  • 2019. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 21 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Alcohol or drug abuse.
  • Abdominal surgery in the last 6 months.
  • Have previously received a drug with the same mechanism of action of the drug indicated by your doctor (anti-TNFα, anti-α4β7, anti-p40 or JAK inhibitor).
  • Alcohol or drug abuse.

Más betegség

  • Having an immune-mediated disease other than IBD at the baseline visit.
  • Having a neoplasm or an active infection at the time of the baseline visit.
  • Active infection with hepatitis B, C or HIV virus.
  • Advanced chronic disease or any other pathology that prevents the follow-up of the protocol of this study.
  • Active infection with hepatitis B, C or HIV virus.

Életkor

  • Under 18 years old.
  • Under 18 years old.

Egyéb

  • Pregnancy or lactation.
  • Ostomy.
  • Colectomy in patients with UC.
  • Indication of biologic treatment for a cause other than IBD.
  • Indication of biologic treatment to prevent postoperative recurrence in CD.
  • Refusal to give consent for participation in the study.
    • Group 2: patients without IBD
  • Pregnancy or lactation.
  • Finding of macroscopic alterations during the ileocolonoscopy, or finding of relevant inflammatory alterations in the biopsies obtained during the ileocolonoscopy.
  • Refusal to give consent for participation in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Over 18 years.
  • Diagnosis of IBD according to the criteria of the European Crohns and Colitis Organization (ECCO).
  • Have indication of treatment with a biologic drug or tofacitinib.
  • Be the first received drug with a given mechanism of action (anti-TNFα, anti-α4β7, anti-p40 or Janus kinase (JAK) inhibitor).
  • Have endoscopic activity of IBD within 1 month of starting the biologic treatment (see definitions section: SES-CD ≥ 3 in CD and endoscopic sub-index of May ≥ 2 in UC).
  • In the case of CD, receive the biologic treatment by luminal activity (not perianal).
  • Patients not diagnosed with IBD, or other inflammatory, allergic, malignant or autoimmune diseases, where a ileocolonoscopy is performed due to the normal clinical practice.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Group 1: Patients with IBD

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital General Universitario de AlicanteAlicanteSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario DonostiaDonostia / San SebastianSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de FuenlabradaFuenlabradaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de GaldakaoGaldakaoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Dr. Josep TruetaGironaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Juan Ramon JimenezHuelvaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital San JorgeHuescaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Parc TauliSabadellSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clínico de SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Público General de TomellosoTomellosoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de TorrejonTorrejón de ArdozSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Rio HortegaValladolidSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolidSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.