Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03887715Toboroz

A Prospective, Multi-center, Randomized Controlled Blinded Trial Demonstrating the Safety and Effectiveness of VNS Therapy® System as Adjunctive Therapy Versus a No Stimulation Control in Subjects With Treatment-Resistant Depression

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Objectives of this study are to determine whether active VNS Therapy treatment is superior to a no stimulation control in producing a reduction in baseline depressive symptom severity, based on multiple depression scale assessment tools at 12 months from randomization.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6800 (tervezett)
Első benyújtás
2019. márc. 21.
Kezdés
2019. szept. 26.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 28.
Fő szponzor
LivaNova
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT03887715

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 6800
  • 2019. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
  • 101 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with another investigational device or investigational drugs.

Más betegség

  • Current or lifetime history of psychotic features in any MDE;
  • Current or lifetime history of schizophrenia or schizoaffective disorder;
  • Current or lifetime history of any other psychotic disorder;
  • Current or lifetime history of rapid cycling bipolar disorder;
  • Current secondary diagnosis of delirium, dementia, amnesia, or other cognitive disorder;

Egyéb

  • Current suicidal intent; or

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient must be in a major depressive disorder (MDD) episode for ≥ two years or have had at least four episodes of MDD, including the current episode.
  • The patient's depressive illness meets a minimum criterion of four prior failed treatments of adequate dose and duration as measured by a tool designed for this purpose.
  • The patient is experiencing a major depressive episode (MDE) as measured by a guideline recommended depression scale assessment tool on two visits, within a 45-day span prior to implantation of the VNS device.
  • Patients must maintain a stable medication regimen for at least four weeks before device implantation.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (101)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of New Mexico - Psychiatric CenterAlbuquerqueEgyesült ÁllamokVisszavonva
Dent Neurological InstituteAmherstEgyesült ÁllamokToboroz
Pearl Health ClinicAmmonEgyesült ÁllamokVisszavonva
Michigan Clinical Research Institute PCAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Medical College of Georgia, Augusta UniversityAugustaEgyesült ÁllamokToboroz
BioBehavioral Research of AustinAustinEgyesült ÁllamokLeállítva
UT Health Austin, Mulva Clinic for the NeurosciencesAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Sheppard Pratt Health System, Inc.BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Sunrise Research InstituteBoca RatonEgyesült ÁllamokLeállítva
Mindful Behavioral HealthBoca RatonEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Neuroscience and TMS Treatment CenterBrentwoodEgyesült ÁllamokToboroz
Medycal Research, IncBrooksvilleEgyesült ÁllamokLeállítva
Erie County Medical Center/State University of New York (SUNY) at Buffalo AffiliateBuffaloEgyesült ÁllamokVisszavonva
Access Multi Specialty Medical Clinic, IncBurlingameEgyesült ÁllamokLeállítva
The Center for Neuropsychiatry and Brain Stimulation (CNBS) ARC HealthCaryEgyesült ÁllamokLeállítva
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
University Hospitals Case Medical CenterClevelandEgyesült ÁllamokVisszavonva
CMB Clinical TrialsColtonEgyesült ÁllamokVisszavonva
University of MissouriColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
ATP Clinical Research, Inc.Costa MesaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas, SouthwesternDallasEgyesült ÁllamokToboroz
PACT Atlanta LLCDecaturEgyesült ÁllamokLeállítva
Texas Tech University Health Science CenterEl PasoEgyesült ÁllamokToboroz
Signature Research Associates, Inc.FairlawnEgyesült ÁllamokToboroz
Precise Research CentersFlowoodEgyesült ÁllamokToboroz
Charak Center for Health and WellnessGarfield HeightsEgyesült ÁllamokToboroz
Clinical InsightsGlen BurnieEgyesült ÁllamokVisszavonva
IACT HealthGraysonEgyesült ÁllamokVisszavonva
Galiz Research LLCHialeahEgyesült ÁllamokToboroz
Houston Clinical TrialsHoustonEgyesült ÁllamokLeállítva
The University Of Texas Medical School At Houston - UT Center Of Excellence On Mood DisordersHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Marshall University Joan C. Edwards School of MedicineHuntingtonEgyesült ÁllamokToboroz
UAB Huntsville Regional Medical CenterHuntsvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Advanced Research Institute, Inc.IndianapolisEgyesült ÁllamokLeállítva
Andrew Bishop, MDJacksonEgyesült ÁllamokLeállítva
Flourish Research - St. AugustineJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Joliet Center For Clinical ResearchJolietEgyesült ÁllamokLeállítva
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
Salma HealthLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Behavioral MedicineLargoEgyesült ÁllamokLeállítva
Segal Trials CorporateLauderhillEgyesült ÁllamokVisszavonva
Trinity MedicalLewistonEgyesült ÁllamokToboroz
Northpointe PsychiatryLewisvilleEgyesült ÁllamokLeállítva
Alivation Research, LLCLincolnEgyesült ÁllamokToboroz
Keck Hospital of USCLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
University of WisconsinMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Psych AtlantaMariettaEgyesült ÁllamokToboroz
Center For Anxiety and DepressionMercer IslandEgyesült ÁllamokToboroz
Central Miami Medical Institute, LLCMiamiEgyesült ÁllamokVisszavonva
Clintex Research Group, Inc.MiamiEgyesült ÁllamokLeállítva
Research Center Of Florida, IncMiamiEgyesült ÁllamokVisszavonva
Ocean Blue Medical Research CenterMiami SpringsEgyesült ÁllamokVisszavonva
University of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Rise Clinical Research, LLCMissouri CityEgyesült ÁllamokLeállítva
Scranton Medical InstitutesMoosicEgyesült ÁllamokToboroz
West Virginia Clinical and Translational Science InstituteMorgantownEgyesült ÁllamokVisszavonva
AMR-Baber Research IncNapervilleEgyesült ÁllamokToboroz
Healthy PerspectiveNashuaEgyesült ÁllamokToboroz
Jersey Shore University Medical CenterNeptune CityEgyesült ÁllamokVisszavonva
Hapworth Research Inc.New YorkEgyesült ÁllamokLeállítva
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Psychiatric Care and ResearchO'FallonEgyesült ÁllamokToboroz
Rivus Wellness & Research InstituteOklahoma CityEgyesült ÁllamokLeállítva
NPC ResearchOklahoma CityEgyesült ÁllamokVisszavonva
Florida Center for TMSOrlandoEgyesült ÁllamokLeállítva
Millenia Psychiatry & Research, IncOrlandoEgyesült ÁllamokVisszavonva
Nova Psychiatry Inc.OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
APG Research, LLCOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Quantum Laboratories IncPompano BeachEgyesült ÁllamokLeállítva
Mindpath Care CentersRaleighEgyesült ÁllamokLeállítva
Carilion ClinicRoanokeEgyesült ÁllamokToboroz
dTMS Center, LCCRoyal Palm BeachEgyesült ÁllamokLeállítva
Florida Center for TMSSaint AugustineEgyesült ÁllamokLeállítva
The University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San DiegoSan DiegoEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
SF-CARE, Inc.San RafaelEgyesült ÁllamokLeállítva
Syrentis Clinical ResearchSanta AnaEgyesült ÁllamokLeállítva
Seattle Neuropsychiatric Treatment CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Psychiatric Medicine Associates, LLCSkokieEgyesült ÁllamokToboroz
Beacon Medical Group Behavioral HealthSouth BendEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Southern Illinois University School of MedicineSpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Richmond Behavioral AssociatesStaten IslandEgyesült ÁllamokVisszavonva
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
PsychCare Consultants ResearchSt LouisEgyesült ÁllamokLeállítva
Stony Brook University HospitalStony BrookEgyesült ÁllamokLeállítva
State University of New York Upstate Medical UniversitySyracuseEgyesült ÁllamokLeállítva
IPTB Clinical ResearchTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Stedman Clinical TrialsTampaEgyesült ÁllamokLeállítva
K2 Medical ResearchTampaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Oklahoma School of Community MedicineTulsaEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Psychiatric Specialty CenterWest Palm BeachEgyesült ÁllamokLeállítva
Neuroscience Research InstituteWinfieldEgyesült ÁllamokVisszavonva
Wake Forest University Health ScienceWinston-SalemEgyesült ÁllamokVisszavonva
ManuMind Interventional PsychiatryWoodburyEgyesült ÁllamokToboroz
Neuropsychiatric Associates, PlcWoodstockEgyesült ÁllamokLeállítva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.