Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03887936Befejeződött4. fázis

Testosterone Therapy and Bone Quality in Men With Diabetes and Hypogonadism

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Low testosterone and diabetes mellitus are each associated with increased risk for fractures. Men with diabetes mellitus are commonly found to have low testosterone as well. Testosterone has been shown to improve the bone health of patients with low testosterone but has not been tested in patients who also have diabetes mellitus in addition to low testosterone. To date, there is no treatment that is specifically recommended for bone disease among patients with diabetes. This study will evaluate the effect of testosterone on the bone health of male Veterans who have both diabetes and low testosterone, both of which are highly prevalent in this subset of the population.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
92 (tényleges)
Első benyújtás
2019. márc. 21.
Kezdés
2019. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 8.
Fő szponzor
VA Office of Research and Development
NCT-szám
NCT03887936

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 92
  • 2019. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 8.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • on androgen therapy or selective androgen receptor modulators
  • on medications that affect bone metabolism such as:
    • estrogen
    • selective estrogen receptor modulator as:
    • raloxifene
    • aromatase inhibitors
    • GnRH analogs
    • glucocorticoids with prednisone equivalent of least 5 mg daily for 1 month
    • anabolic steroids
    • phenobarbital and Dilantin

Más betegség

  • history of prostate or breast cancer
  • history of testicular disease
  • ongoing illness that could prevent the subject from completing the study
  • diseases that interfere with bone metabolism, as:
    • hyperparathyroidism
    • untreated hyperthyroidism
    • osteomalacia
    • chronic liver disease
    • renal failure with estimated glomerular filtration rate of <45 ml/min
    • hypercortisolism
    • malabsorption
    • immobilization
  • those with a history of:
    • deep vein thrombosis
    • pulmonary embolism
    • recent stroke or recent diagnosis of coronary artery disease of < 6 months
  • because of the potential of being randomized to placebo, subjects with osteoporosis or a BMD T-score by DXA of -2.5 in the lumbar spine, total femur or femoral neck and those with a history of fragility fractures
    • spine
    • hip
    • wrist

Laborértékek

  • serum PSA of 4.0 ng/ml

Egyéb

  • untreated severe sleep apnea
  • a hematocrit of >50%
  • prostate-related findings as:
    • a palpable prostate nodule on digital rectal exam (DRE)
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) >19 (severe)
  • use of bisphosphonates within two years of study entry, i.e.:
    • risedronate
    • alendronate
    • zoledronic acid
    • pamidronate
  • current alcohol use of > 3 drinks/day

Kiket keres a vizsgálat

  • Male veterans only
  • 35 to 70 years old
  • With an average fasting morning T level from 2 measurements of <300 ng/dl taken at least a day apart
    • symptoms of hypogonadism as assessed using the androgen deficiency in aging male (ADAM) questionnaire
  • Participants should have
    • T2D
    • an A1C of <11.5 %
    • a fasting blood sugar of 180 mg/dl
    • body mass index (BMI) <40 kg/m2
    • with DM of 15 years duration or less to target men who have relatively less complications from long-term DM

Életkor a regiszterben: 35 év – 70 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TXHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.