NCT03888950Toboroz
Interim FDG PET-CT in Melanoma Metastatic Patient's Treated by Anti-PD1 Therapy
Early Response Assessment With Interim FDG PET-CT Imaging in Patients With Advanced Melanoma Treated by Immune Checkpoint Inhibitors Therapy Anti-PD1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to assess whether FDG (18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose) PET-CT could be an early predictive method of therapeutic response to anti-PD-1 immunotherapy in metastatic melanoma after 2 cycles of ANTI-PD1. 20 patients will be enrolled and undergo three PET/CT scans: a baseline PET-CT, an early research PET-CT after 2 cycles of anti-PD1 (PET1) and a PET-CT at 3 months of initiation of treatment. Treatment response on FDG PET-CT will be assessed according to PERCIST criteria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 18.
- Kezdés
- 2020. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2022. nov. 24.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT03888950
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2020. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2022. nov. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- HIV and/or HCV (hepatitis C virus) and/or HBV (hepatitis B virus) positive serology, active autoimmune disease,
- Metastatic disease not confirmed histologically.
Laborértékek
- Contraindication to PET CT examination: Severe claustrophobia, unbalanced diabetes (fasting hairy blood glucose ≥ 11 mmol),
Életkor
- Age less than 18 years,
Egyéb
- Patient with ocular or mucosal melanoma,
- Patient with only metastatic lesions less than 8 mm in size, with the exception of pulmonary nodules,
- Withdrawal of informed consent,
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than or equal to 18 years,
- Patient with advanced melanoma proved histologically, not BRAF mutated, BRAFV600 mutated and wild mutated, cutaneous or unknown primary melanoma having an indication of treatment with anti-PD-1 immunotherapy by nivolumab or Pembrolizumab,
- Patient having social insurance,
- Patient who has signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.