NCT03889132Befejeződött
Glucose, Brain and Microbiota
Integrated Analysis of the Interactions Between Glycemia and Microbiota Composition, and Their Impact on Brain Iron Deposition and Cognition in Subjects With Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The accumulation of iron is known to affect the functions of the liver, adipose tissue and muscle. The brain is a well-known place of iron deposition, which is associated with cognitive parameters of subjects with obesity. The hypothesis is that certain parameters related to glucose metabolism (glycemic variability, the circulating concentration of AGE receptor agonists, pentosidine and HbA1c) are associated with cognitive function, brain iron content and gut microbiota composition in subjects with obesity. The study includes both a cross-sectional (comparison of subjects with and without obesity) and a longitudinal design (evaluation one year after weight loss induced by bariatric surgery or by diet in patient with obesity) to evaluate the associations between continuous glucose monitoring, brain iron content (by magnetic resonance), cognitive function (by means of cognitive tests), physical activity (measured by activity and sleep tracker device) and the composition of the microbiota, evaluated by metagenomics.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 128 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. febr. 27.
- Kezdés
- 2019. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2022. júl. 31.
- Fő szponzor
- Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03889132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 128
- 2019. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2022. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical symptoms and signs of infection in the previous month.
- Antibiotic, antifungal or antiviral treatment in the previous 3 months.
- Anti-inflammatory chronic treatment with steroidal and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs.
- Excessive alcohol intake, either acute or chronic (alcohol intake greater than 40 g a day (women) or 80 g/day (men)) or drugs abuse.
Más betegség
- Serious systemic disease unrelated to obesity such as cancer, severe kidney, or liver disease, known type 1 or type 2 diabetes.
- Systemic diseases with intrinsic inflammatory activity such as rheumatoid arthritis, Crohn's disease, asthma, chronic infection (e.g., HIV, active tuberculosis) or any type of infectious disease.
- Patients with severe disorders of eating behaviour.
- Major psychiatric antecedents.
- History of disturbances in iron balance (e.g., genetic hemochromatosis, hemosiderosis from any cause, atransferrinemia, paroxysmal nocturnal hemoglobinuria).
Laborértékek
- Serum liver enzymes (AST, ALT) activity over twice the upper limit of normal.
Egyéb
- Pregnancy and lactation.
- Persons whose liberty is under legal or administrative requirement.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 30-65 years.
- Informed consent for participation in the study.
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.