NCT03889899Toboroz
Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) for the Treatment of Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia.
A Safety and Effectiveness Study of Intratumoral Diffusing Alpha Radiation Emitters for the Treatment of Malignant Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A unique approach for cancer treatment employing intratumoral diffusing alpha radiation emitter device for superficial cutaneous, mucosal or soft tissue neoplasia
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 21.
- Kezdés
- 2020. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Alpha Tau Medical LTD.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT03889899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2020. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing systemic immunosuppressive therapy excepting intermittent, brief use of systemic corticosteroids
Más betegség
- Patients with significant comorbidities that the treating physician deems may conflict with the endpoints of the study (e.g., poorly controlled autoimmune diseases, vasculitis, etc.)
Egyéb
- Subject has a tumor of Keratoacanthoma histology.
- Volunteers participating in another interventional study in the past 30 days which might conflict with the endpoints of this study or the evaluation of response or toxicity of DaRT.
- High probability of protocol non-compliance (in opinion of investigator).
- Subjects not willing to sign an informed consent.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with histopathological confirmation of primary or secondary malignant cutaneous neoplastic lesions, or oral cavity mucosal tumors, or superficial soft tissue sarcoma.
- Subjects with a tumor size ≤ 7 centimeters in the longest diameter.
- Measurable disease according to RECIST v1.1.
- Subjects over 18 years old.
- Subjects' ECOG Performance Status Scale is < 2.
- Subjects' life expectancy is more than 6 months.
- Platelet count ≥100,000/mm3.
- International normalized ratio of prothrombin time ≤1.8.
- Creatinine ≤1.9 mg/dL.
- Women of childbearing potential (WOCBP) will have evidence of negative pregnancy test.
- Subjects are willing to sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.