NCT03890224Toboroz
Respiratory Support in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
Respiratory Support in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients After Acute Exacerbation With Monitoring the Quality of Support
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The hypothesis of this study is that any of 3 modalities of home non- invasive ventilation (NIV) compared to 'no NIV' (=hospital NIV) will reduce re-admission to hospital or death in COPD patients who remain persistently hypercapnic following an exacerbation requiring NIV.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 15.
- Kezdés
- 2019. júl. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 15.
- Fő szponzor
- Clinact
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT03890224
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2019. júl. 4. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient treated with chronic NIV or continuous positive airway pressure (CPAP) device, with ongoing treatment;
- Sedative medication causing hypercapnia (> 3 drugs or more than 20mg of morphine/day);
Más betegség
- Primary diagnosis of restrictive lung disease causing hypercapnia i.e. obesity hypoventilation and chest wall disease, however these patients will be included if the "FEV1/Forced vital capacity (FVC)" ratio is <60% and the FEV1 <50% if the predominant defect is considered to be obstructive by the center clinician;
- Polygraphic diagnosis of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome (AHI>30/h (French criteria);
- Cognitive impairment that would prevent informed consent into the trial
- Psychiatric disease necessitating anti-psychotic medication, ongoing treatment for drug or alcohol addiction, persons of no fixed abode post-discharge;
- Unstable coronary artery syndrome;
- Expected survival<12 months due to any situation other than COPD disease;
Életkor
- Age <18 years;
- Measure of legal protection (guardianship, wardship or judicial protection) for patients over the age of majority.
Egyéb
- BMI > 35 kg/m2;
- Pregnancy;
- Tobacco use < 10 pack-year;
- Inability to comply with the protocol;
- Duration of ICU stay>10 days;
- No affiliated to national health insurance;
Kiket keres a vizsgálat
- 1) Patients with COPD, GOLD C or D and Forced expiratory volume in one second (FEV1)<65%;
- 2) AHRF (pH<7,35 and PaCO2≥45mm Hg (≥6kPa) treated more than 24h with Ventilation (non-invasive or invasive);
- 3) 48h to 2 weeks with pH>7.35, and PaCO2>45 (>6kPa) after NIV withdrawal, during daytime at rest without oxygen or ventilatory support (or with O2 if patients are not able to avoid O2 with immediate desaturation below 80%).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière-Charles Foix | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.