Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03890224Toboroz

Respiratory Support in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

Respiratory Support in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients After Acute Exacerbation With Monitoring the Quality of Support

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The hypothesis of this study is that any of 3 modalities of home non- invasive ventilation (NIV) compared to 'no NIV' (=hospital NIV) will reduce re-admission to hospital or death in COPD patients who remain persistently hypercapnic following an exacerbation requiring NIV.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2019. márc. 15.
Kezdés
2019. júl. 4.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 15.
Fő szponzor
Clinact
NCT-szám
NCT03890224

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2019. júl. 4. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient treated with chronic NIV or continuous positive airway pressure (CPAP) device, with ongoing treatment;
  • Sedative medication causing hypercapnia (> 3 drugs or more than 20mg of morphine/day);

Más betegség

  • Primary diagnosis of restrictive lung disease causing hypercapnia i.e. obesity hypoventilation and chest wall disease, however these patients will be included if the "FEV1/Forced vital capacity (FVC)" ratio is <60% and the FEV1 <50% if the predominant defect is considered to be obstructive by the center clinician;
  • Polygraphic diagnosis of Obstructive Sleep Apnoea Syndrome (AHI>30/h (French criteria);
  • Cognitive impairment that would prevent informed consent into the trial
  • Psychiatric disease necessitating anti-psychotic medication, ongoing treatment for drug or alcohol addiction, persons of no fixed abode post-discharge;
  • Unstable coronary artery syndrome;
  • Expected survival<12 months due to any situation other than COPD disease;

Életkor

  • Age <18 years;
  • Measure of legal protection (guardianship, wardship or judicial protection) for patients over the age of majority.

Egyéb

  • BMI > 35 kg/m2;
  • Pregnancy;
  • Tobacco use < 10 pack-year;
  • Inability to comply with the protocol;
  • Duration of ICU stay>10 days;
  • No affiliated to national health insurance;

Kiket keres a vizsgálat

  • 1) Patients with COPD, GOLD C or D and Forced expiratory volume in one second (FEV1)<65%;
  • 2) AHRF (pH<7,35 and PaCO2≥45mm Hg (≥6kPa) treated more than 24h with Ventilation (non-invasive or invasive);
  • 3) 48h to 2 weeks with pH>7.35, and PaCO2>45 (>6kPa) after NIV withdrawal, during daytime at rest without oxygen or ventilatory support (or with O2 if patients are not able to avoid O2 with immediate desaturation below 80%).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière-Charles FoixParisFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.