NCT03891446Befejeződött3. fázis
Long-term Safety and Efficacy Extension Trial of Bimatoprost SR
An Extension Trial to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Bimatoprost SR in Patients With Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the long-term safety and efficacy of Bimatoprost Sustained Release (SR) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who completed 1 of the 4 Phase 3 Bimatoprost SR studies (192024-091, -092, -093, or -095) and received Bimatoprost SR or who received commercial DURYSTA (Bimatoprost SR) in the open-label Phase 4 ARGOS study (MED-MA-EYE-0648) and completed (or exited early from) the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 455 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 25.
- Kezdés
- 2019. márc. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 19.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT03891446
- EU CT-szám
- 2023-504601-36-00
- EudraCT-szám
- 2018-003597-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 455
- 2019. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 19.) között
- 121 helyszín, 26 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent or anticipated enrollment in another investigational drug or device study during the present study.
- For patients from the ARGOS lead-in study: history of prior incisional glaucoma surgeries and/or minimally invasive glaucoma surgical procedures in the study eye or treated fellow eye.
Más betegség
- Any condition which would preclude the participant's ability to comply with study requirements, including completion of the study.
Egyéb
- Female participants who are pregnant, nursing, or planning a pregnancy, or who are of childbearing potential and not using a reliable means of contraception during the study.
- Participants who were randomized to receive timolol eye drops in the study eye (control group) during the Phase 3 Bimatoprost Studies 192024-091 and -092.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who completed 1 of the 4 Bimatoprost SR Phase 3 studies (192024-091, -092, -093, or -095) and received Bimatoprost SR.
- Participants who completed (or exited early from) the open-label Phase 4 ARGOS study with no ongoing safety concerns, and received DURYSTA.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (121)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Consultorio Oftalmologico Dr. Fabian Lerner /ID# 240247 | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Clinica Privada de Ojos /ID# 240272 | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Oftar Mendoza /ID# 240308 | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Austral /ID# 240331 | Pilar | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Oftalmología Global /ID# 240244 | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 240312 | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Clinica De Oftalmologia Nova Campinas /ID# 240271 | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Olhos de Mato Grosso Do Sul /ID# 240276 | Campo Grande | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Oftalmologico Medicina dos Olhos /ID# 240277 | Osasco | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Paulo /ID# 240278 | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 240336 | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ophthalmic Consultant Centres /ID# 240205 | Mississauga | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Oftalmologica Nacional /ID# 240226 | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL /ID# 240634 | Bucaramanga | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Clinica de Oftalmologia Sandiego /ID# 240233 | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Ocni klinika Pardubice /ID# 240347 | Pardubice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Internationale Innovative Ophthalmochirurgie GbR (I.I.O.) | Duesseldorf | Németország | Befejeződött |
| Rigshospitalet Glostrup /ID# 240330 | Glostrup Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Bostan Diagnostic Eye Center /ID# 240268 | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Ain Shams University Hospital /ID# 240338 | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Pellegrin Hospital | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Pole Vision Val d'Ouest | Écully | Franciaország | Befejeződött |
| Addenbrookes Hospital /ID# 240351 | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_NHS Lothian /ID# 240318 | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Chinese University of Hong Kong /ID# 240283 | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus /ID# 240332 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 240293 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Bnai Zion Medical Center /ID# 240297 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Galilee Medical Center /ID# 251967 | Nahariya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 240311 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 240305 | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASL 2 Abruzzo Lanciano-Vasto-Chieti /ID# 240217 | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 240310 | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 240301 | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center /ID# 240335 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Seoul National University Hospital /ID# 240262 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center /ID# 240286 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Capital Eye Specialists /ID# 240259 | Wellington | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Centro Oftalmologico Macula Diagnostico and Tratamiento /ID# 240269 | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| Asian Eye Institute /ID# 240213 | Makati City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| Peregrine Eye and Laser Institute /ID# 240260 | Makati City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| Asian Eye Institute /ID# 240214 | Makati City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| OFTALMIKA Sp. z o.o | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka-Lens Sp. z o.o. | Olsztyn | Lengyelország | Befejeződött |
| S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution /ID# 240251 | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Clinical ophthalmology hospital n.a. V.P. Vihodtsev. /ID# 240253 | Omsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Singapore National Eye Centre /ID# 240224 | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital /ID# 240194 | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Thammasat University Hospital /ID# 240231 | Pathum Thani | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Eskisehir Osmangazi University Medical School /ID# 240225 | Eskişehir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 240296 | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Eye Associates of New Mexico /ID# 240216 | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Asheville Eye Associates /ID# 240202 | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Emory University /ID# 240328 | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Research LTD /ID# 240185 | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chicago Eye Specialists /ID# 240270 | Bedford Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Eye Center - West Ray Road /ID# 240239 | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charlotte Eye Ear Nose And Throat Associates- Southpark /ID# 240339 | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Vision Research Foundation at Pepose Vision Institute /ID# 250402 | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 250981 | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Eye Institute /ID# 248910 | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Specialty Retina Center /ID# 240254 | Coral Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scott and Christie and Associates /ID# 240189 | Cranberry Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nature Coast Clinical Research - Crystal River /ID# 240334 | Crystal River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Angeles Eye Institute /ID# 250397 | Culver City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bruce Segal, MD /ID# 240292 | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trinity Research Group /ID# 240190 | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Associates of North Jersey /ID# 250445 | Dover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Albemarle Clinical Trials LLC /ID# 240219 | Elizabeth City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kovach Eye Institute /ID# 250442 | Elmhurst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emerson Clinical Research Institute - Falls Church /ID# 240274 | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bergstrom Eye Research LLC /ID# 240257 | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Associates of Fort Meyers /ID# 240218 | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fraser Eye Center /ID# 240245 | Fraser | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Eye Associates /ID# 240340 | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IN Univ School of Medicine /ID# 240294 | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Lakeside Vision Center /ID# 240204 | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levenson Eye Associates- Riverside Park Place /ID# 240209 | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Glaucoma Center Shiley Eye Center UCSD /ID# 240196 | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Glaucoma Care Center /ID# 250978 | Livingston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Eye Care Institute /ID# 240289 | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Eye Center /ID# 240187 | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Specialty Group /ID# 240241 | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedEye Associates /ID# 240333 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DCT Shah Eye Research Institut /ID# 240306 | Mission | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Eye Institute /ID# 252659 | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers New Jersey Medical School Campus, Doctors Office Center /ID# 240181 | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Tulane University /ID# 240327 | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Eye Research Foundation /ID# 240186 | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ophthalmic Consultants Long Island /ID# 240211 | Oceanside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oklahoma Eye Surgeons /ID# 250430 | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Bay Eye Associates Inc. /ID# 248912 | Petaluma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Glaucoma Specialists /ID# 240212 | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Plano Office /ID# 240243 | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Devers Eye Institute /ID# 240210 | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M&M Eye Institute /ID# 240236 | Prescott | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Martel Eye Medical Group /ID# 240291 | Rancho Cordova | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Clinical Trials Network (CTNx) /ID# 240284 | Redding | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vistar Eye Center /ID# 240198 | Roanoke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rochester Ophthalmological Group PC /ID# 240290 | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Research Associates /ID# 240192 | Roswell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sacramento Eye Consultants /ID# 240263 | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Antonio Eye Center /ID# 240238 | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye associates /ID# 240265 | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Ophthalmology Associates /ID# 240208 | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Eye Associates /ID# 240234 | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Glaucoma associates/consultants of the capital region /ID# 240195 | Slingerlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advancing Vision Research /ID# 240288 | Smyrna | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekwani Vision Center /ID# 240220 | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Horizon Eye Specialists & Lasik Centers /ID# 240255 | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Logan Ophthalmic Research Inc. /ID# 240280 | Tamarac | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Research Center /ID# 240346 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 250980 | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Hospital /ID# 240324 | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wolstan & Goldberg Eye Associates /ID# 240221 | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Eye Research of Boston LLC /ID# 240203 | Winchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. James D. Branch /ID# 240188 | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pretoria Eye Institute - Private Practice /ID# 240223 | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.