Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03898856Befejeződött4. fázis

Yield of Diagnostic Tests and Effects of Crofelemer for Chronic Idiopathic Diarrhea In Non-HIV Patients

Yield of Diagnostic Tests and Management of Crofelemer for Chronic Idiopathic Diarrhea In Non-HIV Patients: A Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the drug Crofelemer in the treatment of non-HIV patients with chronic idiopathic diarrhea; to determine the prevalence of identifiable causes of chronic diarrhea in a non-HIV patients; to assess the diagnostic yield, in terms of identification of treatable etiologies, of commercially available diagnostic evaluations in adult, non-HIV patients with chronic idiopathic diarrhea, that is, evaluate which tests, among the standard diagnostic tests commonly conducted as part of the evaluation of chronic idiopathic diarrhea, are most likely to identify a treatable cause of the diarrhea; and to analyze the relationship between chronic idiopathic diarrhea and health-related quality of life and assess the impact of crofelemer treatment on health-related quality of life.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
93 (tényleges)
Első benyújtás
2019. márc. 29.
Kezdés
2019. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 30.
Fő szponzor
The University of Texas Health Science Center, Houston
NCT-szám
NCT03898856

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 93
  • 2019. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pregnant females (crofelemer is a Category C drug due to lack of well-controlled studies to study its effects in this population).
  • Persons receiving antibiotics currently or have received antimicrobials in the past 4 weeks.
  • Persons receiving chemo-radiation or immune-modulators for oncologic or rheumatologic conditions.
  • Gluten free diet for previous 3 months and refusal to ingest gluten.

Más betegség

  • HIV positive individuals.
  • Persons with history of alcohol abuse or binge drinking.
  • Persons with history of surgical bowel resection or bariatric surgery in the past 12 months.
  • Persons with end-organ failures including end-stage renal disease, end-stage liver disease, or severe heart failure.
  • Persons with metastatic hematologic and oncologic malignancies.
  • Persons with any other known organic gastrointestinal or non-gastrointestinal disease process in which diarrhea is a recognized clinical feature.

Életkor

  • Subjects less than 18 years of age more than 75 years of age (safety and effectiveness of crofelemer has not been established in these age groups).

Egyéb

  • Hematochezia (potentially related to an organic cause).
  • Lactating females (it is unknown if crofelemer is excreted in the human milk and thus may have unknown adverse effects on the nursing infants).
  • Persons within ability to provide consent and understand the study
  • Persons who have undergone cholecystectomy (open or laparoscopic) in the past 3 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with chronic diarrhea (defined as 3 non-bloody loose stools per day or more than 20 non-bloody loose stools per week for more ≥ 4 weeks) and Bristol Stool Form Scale for stool consistency of 6/7 with >50% stool without an obvious cause after evaluation for organic etiologies.
  • Patients from any ethnicity

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The University of Texas Health Science Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.