NCT03899649Fut, nem toboroz
A Registry Study of NanoKnife IRE for Stage 3 Pancreatic Cancer
Registry to Evaluate Effectiveness and Safety of the NanoKnife System for the Ablation of Stage 3 Pancreatic Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, observational study will evaluate the effectiveness and safety of the NanoKnife System when used for the ablation of Stage 3 pancreatic adenocarcinoma (Stage 3 PC). Eligible patients will be recruited over a 36-month period and participating institutions will enroll and provide data on consecutive patients that meet inclusion and exclusion criteria. Each patient will be followed up for the duration of the study or until death. The study will include two (2) cohorts: patients who received standard of care (SOC) and received irreversible electroporation (IRE) [IRE cohort], and patients who were treated with SOC and did not receive IRE [SOC cohort].
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 532 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 29.
- Kezdés
- 2019. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr.
- Fő szponzor
- Angiodynamics, Inc.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03899649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 532
- 2019. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2025. ápr.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or lactating patients or male or female patients of reproductive potential who are not willing to employ highly effective birth control from screening to 6 months after the last dose of chemotherapy
Más betegség
- Participation in an interventional trial for pancreatic cancer during the study data collection period
- Patients with the presence of implanted cardiac pacemakers, defibrillators, electronic devices or implanted devices with metal parts in the thoracic cavity at the time of IRE
Egyéb
- Patients who are unable to tolerate general anesthetic with full skeletal muscle blockade
Kiket keres a vizsgálat
- Provisions of signed and dated informed consent form
- Patient is 18 years of age and older
- Patient has a diagnosis of Stage 3 PC cytologically or pathologically confirmed per American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging criteria
- Patient has a tumor evaluated as Stage 3 according to National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines, based on radiographic imaging or exploratory surgery
- Maximum axial and anterior to posterior tumor dimension of ≤3.5cm after SOC
- Patient has received 3 months of SOC per each participating institution's guidelines
- Patient has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Patient has an American Society of Anesthesiologists (ASA) classification of physical health status of 1 or 2.
- Patients at IRE sites who are deemed eligible for IRE and receive ablation using the NanoKnife System
- Patient shows no evidence of disease progression based on NCCN guidelines after completing three (3) months of SOC
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwest Community Hospital | Arlington Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's University Health Network | Easton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida Health | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Healthcare | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moores Cancer Center UC San Diego Health | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Healthcare | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellstar Medical Group | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miami Cancer Institute | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Presbyterian Hospital, Columbia | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barnes-Jewish Hospital | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.