Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03900598Befejeződött1. fázis

A Study of JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) and Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

A Phase 1, First-in-Human, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-67856633, an Inhibitor of MALT1, in Participants With NHL and CLL

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the recommended Phase 2 dose regimen or the maximum tolerated dose of JNJ-67856633 in participants with relapsed/ refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma and chronic lymphocytic leukemia.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
226 (tényleges)
Első benyújtás
2019. ápr. 2.
Kezdés
2019. ápr. 3.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 22.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT03900598
EU CT-szám
2024-512734-15-00
EudraCT-szám
2018-003549-40

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 226
  • 2019. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 22.) között
  • 41 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior solid-organ transplantation
  • Either of the following: a) Received an autologous stem cell transplant less than or equal to (<=)3 months before the first dose of study drug. b) Prior treatment with allogenic stem cell transplant <=6 months before the first dose of study drug, has evidence of graft versus host disease, or requires immunosuppressant therapy for graft versus host disease within the last 4 weeks
  • Prior treatment with a mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma translocation protein 1 (MALT1) inhibitor

Más betegség

  • History of malignancy (other than the disease under study in the cohort to which the participant is assigned) within 1 year prior to the first administration of study drug. Exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, or malignancy which in the opinion of the investigator, with concurrence with the sponsor's medical monitor, is considered cured with minimal risk of recurrence within 1 year before the first dose of study drug. Concomitant malignancies that are unlikely to progress and/or preclude evaluation of study endpoints may be allowed after discussion with the Study Responsible Physician

Egyéb

  • Known active central nervous system (CNS) involvement for dose escalation and specific expansion cohorts as determined by the study evaluation team (SET)

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1
  • Cardiac parameters within the following range: corrected QT interval (QTc intervals corrected using Fridericia's formula [QTcF]) less than or equal to (<=)480 milliseconds based on the average of triplicate assessments performed no more than 5 minutes apart (plus minus [+-]3 minutes)
  • Women of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum (Beta human chorionic gonadotropin) at screening and prior to the first dose of study drug, and until 30 days after the last dose
  • In addition to the user-independent, highly effective method of contraception, a male or female condom with or without spermicide is required, example, condom with spermicidal foam/gel/film/cream/suppository. Male condom and female condom should not be used together (due to risk of failure with friction)
  • Men must wear a condom when engaging in any activity that allows for passage of ejaculate to another person. Male participants should also be advised of the benefit for a female partner to use a highly effective method of contraception as condom may break or leak

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash Medical CentreClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Linear Clinical Research LtdNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Scientia Clinical ResearchRandwickAusztráliaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical ScienceTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum MünsterMünsterNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum UlmUlmNémetországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. Germans Trias I PujolBadalonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de Vall D'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. 12 de OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Univ Fund Jimenez DiazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Clinica Univ. de NavarraPamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Quiron Madrid PozueloPozuelo de AlarcónSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Clinico Univ de SalamancaSalamancaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Univ. Marques de ValdecillaSantanderSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországBefejeződött
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországBefejeződött
St. Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Alexandra HospitalAthensGörögországBefejeződött
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Opedaliero-Universitaria Policlinico Sant'orsola Malpighi di BolognaBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalChūōkuJapánIsmeretlen állapot
Tokai University HospitalIseharaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Nagoya Medical CenterNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Okayama University HospitalOkayamaJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD AndersonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Nebraska Medical CenterOmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.