NCT03906071Befejeződött3. fázis
A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination with Nivolumab Versus Docetaxel in Patients with Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer with Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy (SAPPHIRE)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare Overall Survival (OS) in patients with non-squamous NSCLC who have experienced disease progression on or after platinum-based chemotherapy and CIT, treated with sitravatinib and nivolumab versus docetaxel.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2020. dec. 18.
- Fő szponzor
- Mirati Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03906071
- EU CT-szám
- 2024-516598-60-00
- EudraCT-szám
- 2019-001043-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 196
- 8 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unacceptable toxicity with prior checkpoint inhibitor therapy
Más betegség
- Receipt of systemic anti-cancer therapy post checkpoint inhibitor therapy, other than maintenance chemotherapy
- Impaired heart function
Laborértékek
- Tumors that have tested positive for EGFR, ROS1, ALK mutations, or ALK fusions
Egyéb
- Uncontrolled brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Receipt of at least one but not more than two prior treatment regimens in the advanced setting
- Prior treatment with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitor therapy and platinum-based chemotherapy in combination or in sequence (i.e., platinum-based chemotheraphy followed by checkpoint inhibitor therapy)
- Most recent treatment regimen must have included a checkpoint inhibitor therapy with radiographic disease progression on or after treatment
- Candidate to receive docetaxel as second or third line therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi | Varese | Olaszország | Befejeződött |
| Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.